Medizin

Die Phase-III-Studie KEYNOTE-024 untersuchte den PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitor Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) als Monotherapie im Vergleich zu einer Platin-haltigen Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) und hoher Tumor-PD-L1-Expression (TPS* ≥ 50%) in der Erstlinie. In die Studie wurden Patienten mit NSCLC unabhängig von der Tumorhistologie eingeschlossen, die keine genomischen Tumoraberrationen vom...

Die Behandlung des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms basiert auf einer sehr intensiven Chemotherapie. Mit acht Zyklen dieser Chemotherapie liegt das Überleben fünf Jahre nach der Diagnose bei etwa 90%. Diese konventionelle Therapie ist wirksam, allerdings geht sie leider häufig mit sehr schweren akuten und langfristigen Nebenwirkungen einher. Aus diesem Grund untersucht die HD18-Studie unter welchen Umständen und auf welche Art und Weise die bisherige Therapie eventuell...

Anlässlich ihres 30. Arbeitstreffens hat die Deutsche CLL Studiengruppe (DCLLSG) gemeinsam mit dem Kompetenznetz Maligne Lymphome e.V. (KML) eine DIN-A4-Karte zu den aktuellen Behandlungspfaden für Patienten mit einer chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) herausgegeben. Abhängig vom Erkrankungsstadium, der Fitness und dem Risikoprofil des Patienten wird grafisch aufbereitet, wie Patienten im Falle einer Ersterkrankung (Firstline-Therapien) oder nach einem Rückfall...

In seiner jüngsten Ausgabe berichtet das New England Journal of Medicine über die aktuellen Ergebnisse einer großen internationalen Multicenter-Studie, dabei wurde bei mehr als 1.200 Patienten mit nicht behandelten follikulären Lymphomen der neue Antikörper Obinutuzumab mit dem bislang als Standard angesehenen Antikörper Rituximab randomisiert verglichen. Beide Antikörper wurden jeweils mit einer Chemotherapie in den ersten sechs Monaten der Behandlung...

Forscher am Universitätsklinikum Tübingen konnten das Protein NFAT2 als einen entscheidenden Faktor für den Verlauf der Chronisch-Lymphatische Leukämie (CLL) identifizieren.

Zum 15. September 2017 wurde eine weitere Wirkstärke und Packungsgröße des Rituximab-Biosimilars Truxima^® eingeführt: 100 mg/10 ml, 2 Durchstechflaschen (1). Seit Mai 2017 ist mit Truxima^® 500 mg das erste Biosimilar des monoklonalen Antikörpers Rituximab für die Behandlung von Patienten mit follikulärem Lymphom, diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom, chronischer lymphatischer Leukämie sowie rheumatoider Arthritis...

Die Europäische Kommission hat mit Avelumab (Bavencio^®) erstmals ein Therapeutikum speziell für die medikamentöse Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem Merkelzellkarzinom (mMCC) zugelassen. Avelumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper mit einem dualen Wirkansatz: Er bindet spezifisch an den programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1*), welcher häufig auf Tumorzellen zu finden ist, wodurch eine T-Zell-vermittelte Immunantwort stattfindet....

Für Betroffene eines primären ZNS-Lymphoms ist eine neue Kurzinformation erschienen. Bei dieser Erkrankung häufen sich im zentralen Nervensystem (ZNS) bösartig veränderte Immunzellen an. Wie ZNS-Lymphome entstehen, welche Symptome sie hervorrufen und wie sie zu behandeln sind, ist Thema in dem 12-seitigen Faltblatt.

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat den glykomodifizierten Typ-II-Anti-CD20-Antikörper Gazyvaro^®▼ (Obinutuzumab) für die Erstlinientherapie des follikulären Lymphoms (FL) zugelassen. In der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie GALLIUM vergrößerte Gazyvaro die Chance auf progressionsfreies Überleben (PFS) um 34% gegenüber dem bisherigen Therapiestandard MabThera^® (dem Original-Biologikum Rituximab), jeweils in...

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat den glykomodifizierten Typ-II-Anti-CD20-Antikörper Obinutuzumab (Gazyvaro^®▼) für die Erstlinientherapie des follikulären Lymphoms (FL) zugelassen. In der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie GALLIUM vergrößerte Gazyvaro^®▼ die Chance auf progressionsfreies Überleben (PFS) um 34% gegenüber dem bisherigen Therapiestandard MabThera^® (dem Original-Biologikum...

Die chronische myeloische Leukämie (CML) gilt als "Modellerkrankung" in der Hämatologie und Onkologie. Durch die Entwicklung und Einführung innovativer medikamentöser Behandlungsansätze um die Jahrtausendwende konnte die Behandlung der CML revolutioniert werden. Auf internationaler Ebene findet seit 2011 jährlich am 22. September der Welt-CML-Tag statt. Die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie (DGHO), die Deutsche...

Die Europäische Arzneimittelkommission (EMA) hat Anfang dieses Jahres den biosimilaren monoklonalen Antikörper Rituximab CT-P10 (Truxima^®) für Europa zugelassen. Das Biosimilar ist beim follikulären Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), Diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL), Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL) und Rheumatoider Arthritis (RA) zugelassen. Bei einem Symposium auf der 22. Jahrestagung der European Hematology Assosciation...

In der Erstlinienbehandlung von Patienten mit follikulärem Lymphom ist das Rituximab-Biosimilar Truxima^® (CT-P10) (1) dem Originalpräparat (2) hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit – gemessen anhand der Parameter Gesamtansprechrate und progressionsfreies Überleben – nicht unterlegen (3,4). Beide Antikörper wurden in Kombination mit einem Chemotherapieregime eingesetzt. Die Verträglichkeit und Sicherheit von Biosimilar und Original waren...

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat für den Wirkstoff Copanlisib die Zulassung unter dem Markennamen Aliqopa™ erteilt. Die Zulassung bezieht sich auf die Behandlung von erwachsenen Patienten mit wiederkehrendem follikulären Lymphom, die zuvor mit 2 systemischen Therapien behandelt worden waren. Die beschleunigte Zulassung für diese Indikation wurde auf Basis der Gesamtansprechrate erteilt und muss durch eine...

Mit der EU-Zulassung von Brentuximab Vedotin (Adcetris^®) im Oktober 2012 hat sich die Prognose von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Hodgkin Lymphom (r/r HL) und systemischem anaplastischen großzelligen Lymphom (r/r sALCL) erheblich verbessert. 5-Jahresdaten der Zulassungsstudien zeigen zudem, dass das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat dauerhafte Remission und Langzeitüberleben bei diesen Patienten bewirken kann. Jeder 3. Patient mit einer...

Auf nationalen und internationalen Kongressen im ersten Halbjahr 2017 wurden aktuelle Studiendaten zu hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren vorgestellt, die das Potenzial besitzen, den klinischen Alltag jetzt oder in naher Zukunft zu verändern. Experten gaben beim 38. Münchener Fachpresse-Workshop einen Überblick über aktuelle Entwicklungen auf den Kongressen und arbeiteten heraus, welche neuen Erkenntnisse „practice changing“ sind. Prof. Dr....

Seit kurzem steht mit Truxima^® das erste Biosimilar des monoklonalen Antikörpers Rituximab für die Behandlung von Patienten mit follikulärem Lymphom, diffus großzelligem B-Zell-Lymphom und chronischer lymphatischer Leukämie zur Verfügung (1). Die vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit zum Referenzprodukt Rituximab (2) konnte Truxima^® in zwei Phase-III-Studien, etwa bei Patienten mit follikulärem Lymphom, zeigen (3,4). Dies...

Die Behandlung von Leukämien und Lymphomen mit körpereigenen, genetisch veränderten Immunzellen des Patienten (CAR-T-Zellen) hat eindrucksvolle Erfolge in klinischen Prüfungen erzielt, insbesondere in der Behandlung maligner B-Zellerkrankungen. Teilweise traten aber auch schwere, in Einzelfällen tödliche Nebenwirkungen auf. Eine detaillierte Zusammenstellung der bisher publizierten Ergebnisse sowie eine Diskussion der Gründe, warum weniger als 10% der...

Die onkologische Supportivtherapie gewinnt in der Tumortherapie ständig an Bedeutung, was sich in der zunehmenden Präsenz des Themas auf nationalen und internationalen Kongressen widerspiegelt, so Prof. Petra Feyer, Berlin. Die Moderatorin des 38. Münchener Fachpresse-Workshops gab einen Überblick über aktuelle supportivmedizinische Entwicklungen auf den Kongressen im ersten Halbjahr 2017. Eine komplementäre Misteltherapie bei Tumorerkrankungen kann die...

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat Obinutuzumab (Gazyvaro^®▼) zur Zulassung für die Erstlinientherapie des follikulären Lymphoms (FL) empfohlen. Ausschlaggebend sind die Ergebnisse der Phase-III-Studie GALLIUM: Gazyvaro reduzierte das Rezidivrisiko von therapienaiven FL-Patienten im Vergleich zum aktuellen Therapiestandard, dem Original-Biologikum Rituximab, (MabThera^®) signifikant (1).