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Die Phase-III-Studie ANNOUNCE zur Wirksamkeit von Olaratumab (Lartruvo^®) in der Erstlinientherapie fortgeschrittener, nicht kurativ behandelbarer Weichgewebssarkome (STS) verfehlte den primären Endpunkt Gesamtüberleben (OS).

In einer frühen Nutzenbewertung hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) untersucht, ob Pembrolizumab Patienten mit PD-L1 exprimierenden Plattenepithelkarzinomen der Kopf-Hals-Region einen Zusatznutzen gegenüber einer patientenindividuellen Therapie nach Wahl des Arztes bietet. Demnach gibt es einen Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen, der jedoch nicht quantifizierbar ist, da nur wenige Studienteilnehmer zulassungskonform behandelt wurden.

Auf dem 60. Kongress der American Society of Hematology (ASH) wurden Updates zu den Phase-III-Studien ALCYONE, CASTOR und POLLUX vorgestellt. Hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens (PFS) zeigte sich: Auch in längeren Beobachtungszeiträumen war Daratumumab (Darzalex^®) in den zugelassenen Kombinationen beim multiplen Myelom (MM) gegenüber dem jeweiligen Kontroll-Arm signifikant überlegen (1-3). Dies gilt sowohl für dessen Einsatz ab der Zweitlinientherapie als auch in der Erstlinientherapie bei Myelom-Patienten, die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet sind.

Prof. Dr. Thomas Seufferlein, Ärztlicher Direktor der Klinik für Innere Medizin I, Universitätsklinikum Ulm, ist seit Beginn des Jahres Sprecher des Lenkungsausschusses des Onkologischen Leitlinienprogramms von Deutscher Krebshilfe (DKH), Deutscher Krebsgesellschaft (DKG) und der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF).

Bei der Krebsentstehung stehen entartete Zellen mit gesunden Zellen im Wettbewerb. Für die dauerhafte Etablierung eines Tumors in einem Gewebe ist es notwendig, dass sich die entarteten Zellen durchsetzen. Der Wettbewerb zwischen den Zellen ist in der Anfangsphase klinisch nicht oder nur schwer zu beobachten. Hier kann ein mathematisches Modell helfen, von beobachtbaren Daten auf darunterliegende Mechanismen Rückschlüsse zu ziehen.

Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung von Apalutamid (ERLEADA^®) für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (M0CRPC, nm-CRPC) und hohem Metastasierungsrisiko (PSA-Verdopplungszeit ≤ 10 Monate) erteilt. Bei dem neuen Wirkstoff handelt es sich um einen oralen Androgensignal-Inhibitor (ASI) der neuen Generation* (1-3).

Eine gute Therapiesteuerung trägt entscheidend dazu bei, das Potenzial von Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) auszuschöpfen. Die neue Website mRCC-Care.de bietet Informationen zu praxiserprobten Maßnahmen u.a. zur Patientenführung und zum Nebenwirkungsmanagement. Das Portal wurde in Zusammenarbeit mit erfahrenen Fachärzten entwickelt und bietet beispielsweise Video-Tutorials sowie Informationsblätter für Ärzte und Patienten.

Schweißdrüsenkarzinome sind seltene Tumoren der Hautanhangsgebilde (< 0,005-0,01% aller kutanen Karzinome), die ein heterogenes Spektrum histologischer Subtypen umfassen. Sie treten klinisch variabel auf und haben eine starke Tendenz zu Lokalrezidiven und/oder metastasierenden, mit einer hohen Sterblichkeit einhergehenden Verläufen. Eine Studie zeigt erstmals systematische Transkriptom-Analysen an den sehr kleinen, technisch herausfordernden FFPE-gebetteten Tumoren (1).

Evidenzbasierte Medizin setzt voraus, dass Ärzte die aktuell beste verfügbare wissenschaftliche Studienlage heranziehen, um eine gute Behandlungsentscheidung zu treffen. Die bisherige Forschung zeigt jedoch, dass dies in der Praxis nicht immer der Fall ist. So halten Ärzte z.T. an medizinischen Maßnahmen fest, die nachweislich keinerlei Nutzen haben und unter Umständen sogar schaden können. Dies ist auch bei der Eierstockkrebsfrüherkennung der Fall, wie eine Onlinestudie des Max-Planck-Instituts für Bildungsforschung mit rund 400 US Gynäkologinnen und Gynäkologen zeigt. Die Ergebnisse wurden im Nature-Journal Scientific Reports veröffentlicht (1).

Auf dem ASH-Kongress vorgestellte Langzeitdaten der ELIANA-Studie belegen für Tisagenlecleucel (Kymriah^®) eine Remissionsrate nach 3 Monaten von 82% bei pädiatrischen Patienten mit refraktärer oder rezidivierter akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie (r/r B-Zell-ALL); das rezidivfreie Überleben nach 24 Monaten betrug 62%* (1). Die ebenfalls vorgestellten Langzeitdaten der JULIET-Studie zeigen für Patienten mit r/r diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach 18 Monaten eine Wahrscheinlichkeit rezidivfrei zu bleiben von 64% und eine Wahrscheinlichkeit für ein Gesamtüberleben von 43%* (2). Die in den beiden Analysen beobachteten Sicherheitsprofile stimmen mit den bereits bekannten Ergebnissen aus den Zulassungsstudien überein.

Die Identifikation zirkulierender Tumorzellen stellt einen vielversprechenden Ansatz zur Optimierung von Therapieentscheidungen beim malignen Melanom dar. Am Universitätsklinikum Regensburg (UKR) wird ein neues Nachweisverfahren erprobt, durch das langfristig die Prognose betroffener Patienten verbessert werden soll. Das Projekt erhält eine Anschubfinanzierung durch die Hiege-Stiftung gegen Hautkrebs.

Beim ASCO GI-Kongress werden die neuesten Daten zu Regorafenib (Stivarga^®) in der Therapie von metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC) und metastasierten Karzinomen der Gallenwege sowie Sorafenib (Nexavar^®) bei fortgeschrittenem Leberkarzinom präsentiert. Der Kongress findet vom 17.-19. Januar in San Francisco, Kalifornien, USA, statt.

Etwa 5.700 Männer und 1.700 Frauen sind nach Schätzungen des Robert Koch-Instituts im Jahr 2018 neu an einem Ösophaguskarzinom erkrankt – damit zeigen die Erkrankungszahlen eine steigende Tendenz. Das Ösophaguskarzinom ist aufgrund seiner Lage und wegen häufiger Begleiterkrankungen komplex in der Therapie und muss interdisziplinär behandelt werden. Daher kommt der Leitlinie, die das diagnostische und therapeutische Vorgehen beim Ösophaguskarzinom fächerübergreifend regelt, eine besondere Bedeutung zu. Drei Jahre nach ihrer Erstfassung wurde der Text nun von einem Expertengremium aktualisiert. Zukünftig soll die Leitlinie – gemäß dem Konzept einer „living guideline“ – kontinuierlich aktualisiert werden. Die aktuelle Leitlinie entstand im Rahmen des Leitlinienprogramms Onkologie und unter der Federführung der Deutschen Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (DGVS).

Die größte Gefahr bei Brustkrebs sind Metastasen. Forschende der Universität und des Universitätsspitals Basel haben mit Na⁺/K⁺ ATPase-Inhibitoren einen Ansatz gefunden, der Auflösung patienteneigener CTC-Cluster bewirkt und somit die Bildung von Metastasen unterdrückt. Sie zeigen zudem auf, dass epigenetische Veränderungen vollständig umkehrbar sind.

Um die Lebensqualität von onkologischen Patientinnen und Patienten zu messen, wird weltweit der EORTC-Fragebogen eingesetzt. Damit dessen Ergebnisse besser interpretiert werden können, hat eine Forschungsgruppe der Charité – Universitätsmedizin Berlin erstmals zum Vergleich die Lebensqualität der Allgemeinbevölkerung in 15 verschiedenen Ländern ermittelt. Die Daten verbessern die Aussagekraft des Fragebogens und geben Hinweise auf regionale Unterschiede im Wohlbefinden. Veröffentlicht wurden die Ergebnisse jetzt in der Fachzeitschrift European Journal of Cancer (1,2).