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Medizin

Aktuelle Infos für Ärzte zum Thema: Zulassung - Seite 75

News 25.04.2017

Neue Therapie bei ALK-positivem NSCLC

Ab Mai steht mit Alecensa^®▼ (Alectinib) eine neue Therapie für Patienten mit ALK-positivem, nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC), die mit Crizotinib vorbehandelt wurden, zur Verfügung. Alecensa überzeugt mit einer hohen systemischen Wirksamkeit und einem bisher unerreichten ZNS-Ansprechen. Dabei ist Alecensa sicher und...

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News 24.04.2017

CHMP-Empfehlung für Biosimilars Etanercept und Rituximab zur Zulassung in Europa

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) hat für beide Sandoz-Biosimilars Rituximab und Etanercept jeweils ein positives Votum abgegeben und die Zulassung in Europa zur Behandlung der gleichen Indikationen wie ihre jeweiligen Referenzarzneimittel empfohlen.

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News 24.04.2017

CHMP-Empfehlung für Nivolumab zur Behandlung von Patienten mit vorbehandeltem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinom

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA, European Medicines Agency) hat die Zulassung von Nivolumab (Opdivo^®) als Monotherapie bei...

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News 24.04.2017

rrALL: CHMP-Empfehlung für Inotuzumab Ozogamicin

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der EMA hat eine positive Empfehlung bezüglich einer Zulassung von BESPONSA^® (inotuzumab ozogamicin) als Monotherapie zur Behandlung Erwachsener mit rezidivierter oder refraktärer CD22-positiver B-Zell-Vorläufer-, Philadelphia-Chromosom negativer (Ph-) akuter...

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News 19.04.2017

ALK-positives NSCLC: Neuer TKI mit besonderer Qualität

Ab Mai 2017 steht für die Behandlung von Patienten mit ALK-positivem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) im fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium, die mit Crizotinib vorbehandelt sind, ein neuer Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) zur Verfügung. Alectinib (Alecensa^®) verfügt über einen hochspezifischen Wirkmechanismus, der...

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News 18.04.2017

"Accelerated Approval" der FDA für Atezolizumab als Erstlinientherapie für bestimmte Patienten mit fortgeschrittenem Urothelkarzinom

Genentech hat berichtet, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für TECENTRIQ^® (Atezolizumab) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die sich nicht...

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News 13.04.2017

Welche Sequenz in der Erstlinientherapie des mCRPC?

Für die Erstlinientherapie des asymptomatischen oder mild symptomatischen metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms (mCRPC) steht, nach Versagen einer Androgenentzugstherapie, Abirateronacetat (Zytiga^®)* oder Enzalutamid zur Verfügung. Was aber sollte zuerst eingesetzt werden?

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News 12.04.2017

Wirksamkeit von nab-Paclitaxel + Carboplatin bei NSCLC-Patienten mit Plattenepithelkarzinom — © Sebastian Kaulitzki / Fotolia.com

Wirksamkeit von nab-Paclitaxel + Carboplatin bei NSCLC-Patienten mit Plattenepithelkarzinom

Auf eine Korrelation zwischen Ansprechen und Lebensqualität weisen neue Interimsanalysen des noch laufenden Studienprogramms ABOUND hin: Es umfasst u.a. eine randomisierte Phase-lll-Studie mit Patienten, bei denen ein Plattenepithelkarzinom (Squamous Cell Carcinoma, SCC; ABOUND.sqm) (1, 2) diagnostiziert...

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News 10.04.2017

Biosimilars in der Onkologie – Chancen und Risiken

Biosimilars bieten Chancen für die Versorgung von onkologischen Patienten. Darüber waren sich die Experten bei einer Diskussion im Rahmen der diesjährigen Frühjahrstagung der Deutschen Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie (DGHO) unter der Leitung von Frau Prof. Diana Lüftner, Berlin,...

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News 10.04.2017

NSCLC mit BRAF-V600-Mutation: Kombinationstherapie Dabrafenib und Trametinib erhält EU-Zulassung

Die Europäische Kommission hat Ende März 2017 für die Kombinationstherapie aus Dabrafenib (Tafinlar^®) und Trametinib (Mekinist^®) eine erweiterte Zulassung ausgesprochen: Dabrafenib in Kombination mit Trametinib ist nun auch angezeigt zur Behandlung von...

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News 06.04.2017

mCRPC: Gleichzeitige Behandlung von Radium-223 mit Antihormontherapien zeigt längeres OS — © CLIPAREA.com / Fotolia.com

mCRPC: Gleichzeitige Behandlung von Radium-223 mit Antihormontherapien zeigt längeres OS

Sowohl eine Behandlung mit Radium-223-dichlorid (Xofigo^®) als auch die neuartigen Antihormontherapien mit Abirateron (A) und Enzalutamid (E) verlängern das Leben der Patienten und werden in den Leitlinien zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem kastrationsresistenten...

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News 30.03.2017

Hämatopoetische Stammzelltransplantation: Pädiatrieauschuss der EMA genehmigt pädiatrisches Prüfkonzept für ATIR101(TM)

Gerade wurde bekanntgegeben, dass der Pädiatrieausschuss ("Paediatric Committee", PDCO) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) das pädiatrische Prüfkonzept ("Paediatric Investigation Plan", PIP) für die adjunktive...

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News 28.03.2017

DGHO: "Zusatznutzen für Crizotinib nicht belegt – AMNOG-Verfahren muss nachjustiert werden, um die Situation der Krebspatienten richtig zu erfassen"

In einer aktuellen Entscheidung im Rahmen der frühen Nutzenbewertung nach dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz hat der Gemeinsame Bundesausschuss für das Lungenkrebsmedikament Crizotinib (Xalkori^®) die Festlegung...

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News 27.03.2017

Pembrolizumab für die Erstlinientherapie beim metastasierenden NSCLC zugelassen

Mit Pembrolizumab (Keytruda^®) steht erstmals ein PD-1-Inhibitor für die Erstlinientherapie von Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) und hoher Tumor-PD-L1-Expression ( ≥ 50%) zur Verfügung, sofern keine EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen vorliegen.

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News 27.03.2017

Wie sieht die Zukunft der Darmkrebsvorsorge aus? — © cryonoid_media / Fotolia.com

Wie sieht die Zukunft der Darmkrebsvorsorge aus?

Die Darmkrebsvorsorge mittels Stuhlbluttest und Darmspiegelung hat ein Akzeptanzproblem. Angst und Scham halten manche Menschen davon ab, die aktuell angebotenen Präventionsmöglichkeiten zu nutzen. Neuartige Methoden versprechen höhere Teilnahmeraten.

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News 23.03.2017

Besserer Schutz vor Übelkeit und Erbrechen bei Carboplatin-haltigen Chemotherapien durch Dreifachantiemese

Für das als moderat emetogen klassifizierte Carboplatin empfehlen internationale Antiemese-Leitlinien seit letztem Jahr eine Kombinationsprophylaxe mit einem Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten (NK₁-RA), einem 5-HT₃-Rezeptor-Antagonisten (5-HT₃-RA) und...

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News 22.03.2017

Obinutuzumab bald als First-Line-Therapie beim FL?

Der Anti-CD-20-Antikörper Obinutuzumab (Gazyvaro^®) hat sich zu einem zentralen Baustein in der Therapie der chronisch lymphatischen Leukämie (CLL) und des follikulären Lymphoms (FL) entwickelt. In Hinblick auf das follikuläre Lymphom standen beim ASH-Kongress in San Diego im Dezember 2016 zwei Studien im...

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News 21.03.2017

Cannabinoidtherapie nach aktueller Gesetzesänderung — © yellowj / Fotolia.com

Cannabinoidtherapie nach aktueller Gesetzesänderung

Am 10. März 2017 ist die vom Deutschen Bundestag verabschiedete Änderung des Betäubungsmittelgesetzes in Kraft getreten. Durch die vieldiskutierte Gesetzesmodifikation sind medizinische Cannabisextrakte und getrocknete Cannabisblüten nun verkehrs- und verschreibungsfähig und können im Rahmen der gesetzlichen Krankenversicherungen erstattet...

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News 21.03.2017

Multiples Myelom: Carfilzomib besteht den Praxistest

Seit knapp anderthalb Jahren erweitert der Proteasominhibitor Carfilzomib die therapeutischen Möglichkeiten beim Multiplen Myelom. Im Praxisalltag bestätigen sich die Daten der Zulassungsstudien ASPIRE und ENDEAVOR, die ein tiefes und schnelles Ansprechen mit einem hohen Anteil kompletter Remissionen sowie ein langes...

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News 16.03.2017

Mammakarzinom: FDA-Zulassung – Ribociclib für Erstlinientherapie in Kombination mit Aromatase-Inhibitor

Die US-amerikanische „Food and Drug Administration“ (FDA) hat den Wirkstoff Ribociclib in Kombination mit einem Aromatase-Inhibitor als endokrin-basierte Erstlinientherapie zur Behandlung postmenopausaler Frauen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem,...

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