Medizin

rrALL: CHMP-Empfehlung für Inotuzumab Ozogamicin

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der EMA hat eine positive Empfehlung bezüglich einer Zulassung von BESPONSA^® (inotuzumab ozogamicin) als Monotherapie zur Behandlung Erwachsener mit rezidivierter oder refraktärer CD22-positiver B-Zell-Vorläufer-, Philadelphia-Chromosom negativer (Ph-) akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) und Ph+ ALL, nach gescheiterter Vortherapie mit mindestens einem Tyrosinkinase-Inhibitor, abgegeben. Inotuzumab Ozogamicin wäre nach Zulassung das erste Antikörper-Drug-Konjugat bei Patienten mit dieser Leukämieform.

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