Medizin

Am 01. Februar 2018 wurde bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission (EC) die Zulassungserweiterung für Romiplostim (Nplate^®) zur Behandlung von Kindern ab einem Jahr mit immun-(idiopathischer)thrombozytopenischer Purpura (ITP) erteilt hat, die gegenüber anderen Therapien – beispielsweise Kortikosteroiden oder Immunglobulinen – refraktär sind. Die EC genehmigte die Zulassungserweiterung auf der Grundlage von 5 Studien, die die Sicherheit...

Auf dem 59. Treffen der American Society of Hematology (ASH) in Atlanta wurden die neuen Daten von 3 gepoolten Langzeitstudien* zu Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Mantelzell-Lymphom (rrMCL) präsentiert (1). Die mediane Beobachtungszeit betrug 3,5 Jahre. Das Follow-Up untersuchte die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ibrutinib (Imbruvica^®) bei rrMCL-Patienten. Die Daten der gepoolten Analyse konnten die Effektivität von Ibrutinib beim MCL...

Auf dem diesjährigen ASCO-GU-Kongress (2018 Genitourinary Cancers Symposium der American Society of Clinical Oncology) werden neue Daten aus Studien im Bereich Prostatakrebs vorgestellt. Darunter sind neue Langzeit-Ergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit von Radium-223-dichlorid (Xofigo^®) sowie Daten aus laufenden Studien mit Darolutamid, einem neuartigen in der Entwicklung befindlichen oralen Androgen-Rezeptor-Antagonisten. Der ASCO-GU-Kongress findet dieses Jahr vom...

Jetzt gerade wurden die Ergebnisse der laufenden Studie CheckMate-227 bekannt: Die Phase-III-Studie erreichte ihren co-primären Endpunkt progressionsfreies Überleben (Progression-Free Survival, PFS) für Nivolumab (Opdivo^®) in Kombination mit Ipilimumab (Yervoy^®) gegenüber einer Chemotherapie in der Erstlinientherapie von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), deren Tumoren eine hohe (≥ 10 Mutationen/Megabase, mut/mb)...

Positive Zwischenergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit aus der PROTECT VIII Extensionstudie bestätigen, dass BAY94-9027 (Damoctocog alfa pegol) bei Patienten mit schwerer Hämophilie A einen über 5 Jahre wirksamen Blutungsschutz bei prophylaktischer Behandlung bestehend aus einer einmal wöchentlichen, alle 5 Tage oder zweimal wöchentlichen Gabe bietet (1). BAY94-9027 ist ein spezifisch PEGylierter rekombinanter Faktor VIII mit verlängerter Halbwertzeit, der...

Das Journal of Clinical Oncology hat die positiven Ergebnisse zum Gesamtüberleben (OS) der finalen Auswertung der Phase-III-Studie ASPIRE veröffentlicht. Die Analyse zeigte, dass die zusätzliche Gabe von Carfilzomib zu Lenalidomid und Dexamethason (KRd) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplen Myelom das Sterberisiko gegenüber Lenalidomid und Dexamethason alleine (Rd) um 21% senkte und das OS um 7,9 Monate verlängerte (medianes OS 48,3 Monate...

Die zulassungsrelevante Phase-III-Studie KEYNOTE-189 zur Untersuchung des PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitors Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) in Kombination mit Pemetrexed (Alimta^®) und Cisplatin oder Carboplatin zur Erstlinientherapie von Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom ohne Plattenepithel-Histologie (Non Small Lung Cancer, NSCLC) hat ihren co-primären Endpunkt aus Gesamtüberleben (Overall Survival, OS) und...

Ergebnisse der Studien ENESTfreedom*und ENESTop** weisen darauf hin, dass sich ein Absetzen der Nilotinib (Tasigna^®)-Therapie in Zusammenhang mit einer therapiefreien Remission auf den langfristigen Erkrankungsverlauf der chronischen myeloischen Leukämie (CML) in chronischer Phase günstig auswirkt (1). Bei Verlust des Ansprechens nach Absetzen war die erneute Nilotinib-Therapie bei nahezu allen Patienten wirksam (1). Daten aus dem klinischen Alltag zeigen, dass der...

Der Einsatz der PARP (Poly-ADP-Ribose-Polymerase)-Inhibition als Erhaltungstherapie für Frauen mit rezidiviertem Ovarialkarzinom führte zu einer bisher noch nicht beobachteten Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (PFS). Die Erhaltungstherapie mit dem neuesten zugelassenen Vertreter der Substanzklasse, Niraparib (Zejula^®), geeignete Patientinnenkollektive und die Lebensqualität der Frauen standen im Fokus eines Satellitensymposiums der Firma...

MSD und Boehringer Ingelheim gaben heute bekannt, dass Pembrolizumab in der Indikation nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)* ab sofort von beiden Unternehmen gemeinsam vermarktet wird. Die Vereinbarung gilt zunächst für 2 Jahre und ist auf Deutschland beschränkt.

Die Immunchemotherapie ist der Goldstandard in der Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen Follikulären Lymphoms (FL). Bei der Frage, welcher Antikörper eingesetzt werden sollte, zeichnet sich eine Überlegenheit von Obinutuzumab (Gazayvaro®) über den bisherigen Standard Rituximab ab (1). Dies bestätigte jetzt eine neue Analyse der GALLIUM-Studie: Demnach erlitten unter Obinutuzumab nur halb so viele Patienten innerhalb der ersten 24 Monate nach Therapiebeginn...

In einer Studie zu einem Zielprotein in der Krebsforschung haben Wissenschaftler aus der akademischen und industriellen Forschung einen ungewöhnlichen Zusammenhang zwischen der Flexibilität der Bindungsstellen und der Verweildauer des Wirkstoffs am Zielprotein entdeckt. Das Forschungsprojekt ist Teil der Arbeit des „Kinetics for Drug Discovery“ (K4DD) Konsortiums und wurde durch die „Innovative Medicines Initiative“ gefördert.

Die Erstlinientherapie der Akuten Promyelozyten-Leukämie (APL) mit Arsentrioxid (ATO,Trisenox^®) und all-Trans-Retinsäure (ATRA) ist Standard bei neu diagnostizierter APL mit niedrigem oder intermediärem Risiko. Basis dafür ist die randomisierte kontrollierte Phase-III-Studie APL0406, in der dieses Regime der Therapie mit ATRA plus anthrazyklinbasierter Chemotherapie hinsichtlich des rezidivfreien und Gesamtüberlebens signifikant überlegen war (1,...

Der PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitor Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) hat in der Phase-III-Studie EORTC1325/KEYNOTE-054 den primären Endpunkt des rezidivfreien Überlebens (recurrence-free survival, RFS) erreicht. Die Studie untersucht Pembrolizumab als Monotherapie bei chirurgisch reseziertem Hochrisiko-Melanom. Laut einer Interimsanalyse und der Prüfung durch das unabhängige Datenüberwachungskomitee zeigte die adjuvante Therapie mit...

Bei Progress einer chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) unter oder nach einer Ibrutinib-Therapie scheint Venetoclax (Venclyxto^®) eine wirksame Option zu sein. Der Inhibitor des B‐Zell‐Lymphom‐2‐Proteins (BCL-2) kann ein langes progressionsfreies Überleben (PFS) – häufig mit nicht nachweisbarer minimaler Resterkrankung (MRD) – ermöglichen und weist dabei ein akzeptables Nebenwirkungsprofil auf. Dies zeigt die Interimsanalyse einer...

Niedrigrisiko-MDS*-Patienten weisen unter Chelation eine verbesserte Gesamtüberlebens- und reduzierte (AML**)-Progressionsraten auf (1). Eine Chelator-Therapie führt bei dieser Patientengruppe zu einem späteren Auftreten von Infektionen (2). In einem Prädiktionsmodell auf Basis der ECLIPSE^#-Studie zeigte sich unter Therapie mit der Deferasirox (Exjade^®) Filmtablette eine effektivere Senkung des Serumferritins, verglichen mit der...

Auf dem 59. Treffen der American Society of Hematology (ASH) in Atlanta wurden Langzeitbeobachtungen zu den Zulassungsstudien CASTOR (Daratumumab + Vd) und POLLUX (Daratumumab + Rd) vorgestellt (1,2)*. Die Updates mit einem medianen Follow-up von 26,9 bzw. 32,9 Monaten bestätigten erneut die überzeugende Wirksamkeit und Verträglichkeit des monoklonalen Antikörpers Daratumumab (Darzalex^®) in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason (Rd) oder Bortezomib...

Die Europäische Kommission hat am 15. Dezember 2017 das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Adcetris^® für die Behandlung erwachsener Patienten mit CD30-positivem kutanen T-Zell-Lymphom (CTCL) nach mindestens einer vorangegangenen systemischen Behandlung zugelassen. Basis für die Zulassung sind die Ergebnisse der im Fachjournal „The Lancet“ publizierten Phase-III-Studie ALCANZA (1). Mit Brentuximab Vedotin zeigte sich eine statistisch signifikante...

Neue Daten zu Isatuximab wurden auf der Tagung der American Society of Hematology (ASH) vorgestellt. Isatuximab ist ein Anti-CD38 monoklonaler Antikörper, der aktuell zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und zuvor nicht behandeltem Multiplem Myelom klinisch geprüft wird. Ergebnisse aus laufenden Isatuximab-Studien wurden im Rahmen von Poster-Sitzungen auf der diesjährigen Tagung der American Society of Hematology vom 8. bis 12. Dezember in Atlanta, GA (U SA),...

Beim 59. Jahreskongress der American Society of Hematology (ASH) vorgestellte Studienresultate zeigten große Fortschritte für Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphomen und Hämophilie A. Beim follikulären Lymphom (FL) ist Obinutuzumab (Gazyvaro^®▼) als stärkster Antikörper in Induktion und Erhaltung sowie Backbone moderner Therapien bestätigt worden (1,2). Das Anti-CD79b-Antikörperkonjugat Polatuzumab zeigte in Studien sowohl bei nicht...