Medizin

Eine umfassende Behandlung des Multiplen Myeloms erfordert neben medikamentösen Strategien die Beachtung zahlreicher weiterer Faktoren (1). Neue Behandlungsoptionen wie die Kombinationstherapie mit Farydak^® (Panobinostat) tragen zur verbesserten Prognose für Myelom-Patienten bei (2). Die interdisziplinäre Zusammenarbeit zwischen Pflegeexperten und Ärzten ist für die gute Versorgung im klinischen Alltag von entscheidender Bedeutung (1).

Der letzte Lieferengpass von Melphalan ist gerade einmal vier Monate her. Grund war seinerzeit eine Verzögerung bei der Freigabe von Produktionschargen in der weltweit einzigen Produktionsstätte in Italien. Auch in den Jahren 2014 und 2015 war das Krebsmedikament Melphalan (Alkeran), das zur Behandlung des Multiplen Myeloms eingesetzt wird, zeitweise nicht lieferbar. Seit dem 16. April dieses Jahres besteht nun erneut ein Lieferengpass. Die DGHO Deutsche Gesellschaft für...

Vorbehandelte Patienten mit Multiplem Myelom (MM) erreichten unter Dreifach-Kombination mit Panobinostat deutlich häufiger eine tiefe Remission im Vergleich zur Kombination aus Bortezomib und Dexamethason (1,2). Patienten mit einer tiefen Remission erreichen ein längeres progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben als Patienten mit einem partiellen Ansprechen (2,3). Die subkutane Anwendung von Bortezomib verbessert die Verträglichkeit der Kombination...

Auf der 57. Jahrestagung der American Society of Hematology in Orlando wurden neue Phase-I/II-Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit des Anti-CD38-Antikörpers Daratumumab bei rezidiviertem und/oder refraktärem multiplen Myelom vorgestellt.

Am 16. Januar 2016 wird ein Team aus Patienten mit Multiplem Myelom, Ärzten, Familienmitgliedern und Unterstützern den berühmten Uhuru Peak im Kilimandscharo-Massiv in Tansania, Afrika, besteigen, um auf die Notwendigkeit der Myelom-Forschung aufmerksam zu machen und Spendengelder zu sammeln. Es ist das erste Mal, dass eine Gruppe einen derartigen Kraftakt zur Unterstützung der Forschungsstiftung Multiple Myeloma Research Foundation (MMRF) unternimmt. Das heldenhafte...

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat am 4. Januar 2016 seine Empfehlungen im Rahmen des laufenden Nutzenbewertungsverfahrens für Pomalidomid (IMNOVID^®) veröffentlicht. Während Celgene bei Einreichung in seinem Dossier einen erheblichen Zusatznutzen beansprucht hat, legt die Einschätzung durch das IQWiG nahe, dass ein Zusatznutzen für Pomalidomid aus methodischen Gründen als nicht belegt gilt....

Die Dreifachkombination – bestehend aus Ixazomib zu Lenalidomid und Dexamethason (IRd) – verlängerte signifikant das progressionsfreie Überleben von Patienten mit rezidiviertem und/oder refraktärem Multiplen Myelom im Vergleich zu der Zweierkombination (Rd) mit geringen zusätzlichen Nebenwirkungen. Dies zeigten Daten der im Rahmen des 57. Jahreskongresses der American Society of Hematology (ASH) in Orlando/FL (USA) vorgestellten Zwischenauswertung der...

Der in der Entwicklung bei Takeda befindliche orale Proteasom-Inhibitor Ixazomib konnte in einer klinischen Studie das progressionsfreie Überleben (Progession Free Survival, PFS) von Patienten mit einem rezidivierenden und/oder refraktären Multiplen Myelom effektiv verlängern – mit sehr wenigen zusätzlichen Nebenwirkungen. Dies zeigen Ergebnisse der TOURMALINE-MM1-Studie, die im Rahmen der 57. Jahrestagung der amerikanischen Gesellschaft für Hämatologie...

Bei der ASH-Jahrestagung (American Society of Hematology) 2015 wurden vorläufige Ergebnisse einer Phase-2-Studie präsentiert, die zeigen, dass Ixazomib in Kombination mit zwei unterschiedlichen Dosierungen Cyclophosphamid und Dexamethason beim neu diagnostizierten Multiplen Myelom wirksam ist – bei einem vertretbaren Toxizitätsprofil. Ixa­zomib ist ein oral einzunehmender Proteasom-Inhibitor, der sich in der Entwicklung bei Takeda befindet.

Panobinostat (Farydak^®), seit August 2015 von der Europäischen Kommission zur Behandlung des Multiplen Myeloms in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason zugelassen, ist seit dem 08. Oktober in Deutschland verfügbar. Die Zulassung erstreckt sich auf erwachsene Patienten, die mindestens zwei vorausgegangene Therapien, darunter Bortezomib und eine immunmodulatorische Substanz, erhalten haben (1).

„Wir freuen uns sehr, die positiven Empfehlungen des CHMP für Carfilzomib und Blinatumomab erhalten zu haben. Diese neuen Behandlungsoptionen werden einen bedeutenden Schritt in der Versorgung europäischer Patienten mit seltenen Krebsarten darstellen“, sagte Dr. Sean E. Harper, Executive Vice President der Forschungs- und Entwicklungsabteilung bei Amgen. „Bei Patienten mit Multiplem Myelom verkürzen sich die Remissionszeiten nach einer Therapie mit jeder...

Am Freitag, den 16. Oktober 2015, eröffnet das Uniklinikum Würzburg offiziell seine Wilhelm Sander-Therapieeinheit Multiples Myelom. Beim Multiplen Myelom entarten im Knochenmark bestimmte Immunzellen. Sie überfluten den Körper mit fehlerhaft produzierten Antikörpern, unterdrücken durch ihr aggressives Wachstum die Blutbildung und schädigen durch verstärkten Knochenabbau das Skelett. In Deutschland erkranken pro Jahr etwa 3.500 Menschen an dieser...

Die Europäische Kommission hat am 28. August 2015 die Zulassung von Panobinostat (Farydak^®) in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason zur Behandlung des Multiplen Myeloms erteilt. Die Zulassung erstreckt sich auf erwachsene Patienten, die mindestens 2 vorausgegangene Therapien, darunter Bortezomib und eine immunmodulatorische Substanz, erhalten haben (1). Damit steht in der EU zum ersten Mal ein Histondeacetylasen(HDAC)-Inhibitor mit epigenetischer Aktivität...

Bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurde jetzt ein neuer Zulassungsantrag für Daratumumab eingereicht, ein Prüfpräparat mit humanen monoklonalen Anti-CD38-Antikörpern zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem Multiplen Myelom.

Forscher am Erasmus Medical Center in Rotterdam, Niederlande, haben festgestellt, dass die SKY92-Signatur (vormals EMC92) in Kombination mit der Klassifikation des International Staging Systems (ISS) anderen Markern zur Risikoklassifikation hinsichtlich des Überlebens beim Multiplen Myelom überlegen ist.

Die Myelom-Forscher der Medizinischen Klinik und Poliklinik II des Uniklinikums Würzburg zählen zu den 2 Siegern eines international ausgeschriebenen US-amerikanischen Crowdfunding-Preises. Die von ihnen entwickelte CAR T-Zell-Therapie erhält in den kommenden zwei Jahren eine Förderung von bis zu 221.000 Euro.

In den letzten Wochen bestand ein dramatischer Lieferengpass bei Melphalan, einem Standardmedikament für Patienten mit Multiplem Myelom, einem lymphatischen Knochenkrebs. Nach Angaben des Vertreibers ist Melphalan ab heute wieder lieferbar, das Grundproblem bleibt aber bestehen. Lieferengpässe bei Arzneimitteln sind seit Jahren ein chronisches Problem. Die DGHO fordert eine gesetzliche Ermächtigung der zuständigen Behörden, bei Versorgungsmängeln Maßnahmen...

Bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA wurde für eine Zulassungserweiterung von Carfilzomib (Kyprolis^®) in Kombination mit Dexamethason zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem Multiplem Myelom, die mindestens eine Vortherapie erhalten haben, ein Antrag eingereicht. Der Antrag für die Zulassungserweiterung basiert auf Ergebnissen der internationalen Head-to-Head Phase 3-Studie ENDEAVOR, in der Carfilzomib mit Bortezomib verglichen wird.

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat den Antrag auf Marktzulassung (Marketing Authorization Application, MAA) für Ixazomib angenommen. Ixazomib ist ein in der Entwicklung befindlicher oraler Proteasom-Inhibitor zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und/oder refraktärem Multiplen Myelom (MM). Am 23. Juli 2015 hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA ein beschleunigtes Beurteilungsverfahren für Ixazomib genehmigt – diesen Status erhalten nur...

Bristol-Myers Squibb und AbbVie gaben bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) dem Antrag auf Marktzulassung für Elotuzumab zugestimmt hat. Elotuzumab ist ein immunaktivierender, in der klinischen Prüfung befindlicher, humanisierter, monoklonaler lgG1-Antikörper, der sich gegen SLAMF7 (Signaling Lymphocytic Activation Molecule Family Member 7) richtet und als Kombinationstherapie bei erwachsenen Patienten mit Multiplem Myelom...