Aktuelle Infos für Ärzte zum Thema: Multiples Myelom

Der CD38-Antikörper Daratumumab (Darzalex®) wurde erstmals 2016 für die Behandlung des Multiplen Myeloms zugelassen. Auf Basis mehrerer Phase-III-Studien steht Daratumumab heute in verschiedenen Kombinationen in allen Therapielinien zur Verfügung und hat jetzt Eingang in die gemeinsame Leitlinie der European Hematology Association (EHA) und European Society for Medical Oncology (ESMO) gefunden (1).

Die klonale Evolution treibt beim Multiplen Myelom (MM) sowohl die Tumorprogression und Dissemination als auch das Rezidiv voran. Die meisten MM-Patienten versterben an der rezidivierenden Erkrankung. Der mehrstufige Prozess der klonalen Evolution setzt voraus, dass Tumorzellen in den Blutkreislauf gelangen, aus den Blutgefäßen austreten und entfernte Stellen im Knochenmark (BM) besiedeln. Die Autoren der Studie haben ein Fluoreszenz- oder...

Am 15. April hat die Europäische Kommission Isatuximab (Sarclisa^®) in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason (Kd) für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem Multiplem Myelom, die mindestens eine vorausgegangene Therapie erhalten haben, zugelassen. Dies ist die zweite Zulassung von Isatuximab in Kombination mit einer Standardtherapie durch die Europäische Kommission in weniger als 12 Monaten.

Trotz großer Fortschritte in der Behandlung gibt es immer noch Patienten z.B. mit mehrfach rezidiviertem Multiplem Myelom (MM), deren Prognose nicht gut ist. Denn mit jeder weiteren Therapielinie sinkt die Überlebenswahrscheinlichkeit (OS) von median 68,3 Monaten bei First line-Therapie auf 14,7 Monate bei Beginn des vierten Regimes. Die CAR T-Zell-Therapie könnte in dieser Situation eine zusätzliche Option bieten.

Der CHMP-Ausschuss hat eine positive Empfehlung für Isatuximab gegeben, in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason zur Behandlung von Erwachsenen mit Multiplem Myelom, die mindestens eine vorausgegangene Therapie erhalten haben. Die Empfehlung basiert auf den Daten der Phase-III-Studie IKEMA, in der die Kombinationstherapie mit Isatuximab im Vergleich zur Standardtherapie aus Carfilzomib und Dexamethason eine statistisch...

Der 62. Jahreskongress der American Society of Hematology (ASH) wurde aufgrund der COVID-19-Pandemie vom 08. bis 11. Dezember 2020 virtuell durchgeführt. Im Nachgang diskutierten ausgewiesene deutsche Experten, moderiert von Prof. Dr. med. Martin Dreyling, München, wichtige Studiendaten in kompakter Form im Rahmen des virtuellen Münchener Fachpresse-Workshops.

In der Therapie von hämatologischen Krebserkrankungen wie dem Multiplen Myelom werden seit mehreren Jahren immunmodulierende Substanzen erfolgreich eingesetzt, darunter die Contergan-Derivate Lenalidomid und Pomalidomid. Forschende der Technischen Universität München (TUM) haben nun die Wirkweise dieser Medikamentenklasse weiter entschlüsselt. Gleichzeitig konnten sie neue Ansatzpunkte für innovative Krebstherapien...

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) stuft die Zulassung von Belantamab-Mafodotin (BLENREP^®) als Highlight des Jahres 2020 ein. Belantamab-Mafodotin ist die erste zugelassene, gegen das B-Zell-Reifungs-Antigen (BCMA) gerichtete Therapie in der Europäischen Union. Sie ist indiziert als Monotherapie für erwachsene Patienten mit rezidiviertem und refraktärem Multiplem Myelom, die bereits 4 Vortherapien...

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat die Erlaubnis für den Beginn der Phase I/IIa-Studie mit dem BCMA-Antikörper-Amanitin-Konjugat HDP-101erteilt. In der Studie wird HDP-101 in der Indikation Multiples Myelom getestet.

Im Rahmen des Jahreskongresses 2020 der American Society of Hematology (ASH) wurden aktuelle Studienergebnisse von 2 neuen therapeutischen Ansätzen zur Behandlung von stark vorbehandelten Patienten mit rezidiviertem und/oder refraktärem Multiplem Myelom (r/r MM) vorgestellt: Aktualisierte Daten der Phase-Ib/II-Studie CARTITUDE-1, die die Wirksamkeit der gegen das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA)-gerichteten chimären...

Im Rahmen des Jahreskongresses der American Society of Hematology (ASH) 2020 wurden die Ergebnisse aktuell in Studien untersuchter Daratumumab-Kombinationen bei Patienten mit Multiplem Myelom (MM) bekanntgegeben. Präsentierte Daten der Phase-III-Studie APOLLO belegten, dass bei Patienten mit MM, die mindestens eine vorherige Therapielinie, einschließlich Lenalidomid und einem Proteasom-Inhibitor (PI) erhalten haben, die Hinzunahme...

Auf dem ASH-Kongress 2020 wurden vielversprechende Daten zu Isatuximab vorgestellt, über die Prof. Dr. Hartmut Goldschmidt, Heidelberg, berichtete. Der Anti-CD38-Antikörper hat das Potenzial, die Prognose sowohl bei Patienten mit neu diagnostiziertem als auch rezidiviertem und refraktärem Multiplen Myelom (r/r MM) zu verbessern.

Eine 5-Jahres-Analyse der Phase-III-Studie MURANO zeigte eine lang anhaltende nicht detektierbare minimale Resterkrankung (uMRD) in einer Subgruppe von Patienten mit rezidivierter/refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (r/r CLL) nach einer zeitlich begrenzten Venetoclax + Rituximab (VenR)-Therapie. Der Benefit im progressionsfreien und im Gesamtüberleben (PFS und OS), der unter der VenR-Therapie im Vergleich zu der...

Neue innovative Substanzen erweitern die Therapieoptionen bei Entitäten mit großem medizinischen Bedarf. Bei einem Industriesymposium im Rahmen der DGHO-Jahrestagung wiesen Prof. Dr. Aristoteles Giagounidis, Düsseldorf, auf Luspatercept beim Niedrigrisiko-Myelodysplastischen Syndrom (MDS) und Prof. Dr. Hermann Einsele, Würzburg, auf neue Zielantigen BCMA (B-Cell Maturation Antigen)-gerichtete Therapiestrategien beim...

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Empfehlung zur Zulassungserweiterung von Carfilzomib (Kyprolis^®) in Kombination mit Dexamethason und Daratumumab (Darzalex^®) (KdD) erteilt (1). Wenn die Europäische Kommission diese Zulassungserweiterung genehmigt, wäre Carfilzomib neben den bereits zugelassenen Kombinationen mit...

"Trotz aller Fortschritte verlieren wir 20% der Patienten mit multiplem Myelom (MM) innerhalb von 2 Jahren aufgrund einer Hochrisikokonstellation", sagte Prof. Dr. med. Martin Kortüm, Würzburg. Mit Belantamab-Mafodotin* ist nun ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zugelassen worden, das bei vierfach vorbehandelten, rezidivierten/refraktären MM-Patienten hohe Ansprechraten und eine langanhaltende Ansprechdauer...

Mit Belantamab-Mafodotin (Blenrep^®) steht nun das erste zugelassene Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zur Verfügung, das spezifisch an das Zelloberflächenprotein BCMA (B-Cell Maturation Antigen) bindet (1). BCMA wird auf Myelomzellen und auf reifen B-Zellen, den Plasmazellen, exprimiert. Während der virtuellen DGHO-Tagung 2020 diskutierten Fachleute darüber, wann und für welche Patienten die neue...

Für die Therapie des Multiplen Myeloms steht inzwischen ein großes Armamentarium zur Verfügung, das auf jeden Patienten individuell und in einer sinnvollen Reihenfolge und Kombination eingesetzt werden sollte. Sowohl für Patienten mit neu diagnostiziertem MM als auch für diejenigen mit rezidiviertem und refraktärem Multiplen Myelom (r/rMM) stehen mit CD-38-Antikörpern wichtige Kombinationspartner zur...

In der DREAMM-2-Studie konnte eine Monotherapie mit dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Belantamab-Mafodotin, das gegen das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) gerichtet ist, bei stark vorbehandelten Patienten mit refraktärem/rezidivierten Multiplen Myelom (r/r MM) zu einem tiefen und anhaltenden Ansprechen führen. Ein mit den Ergebnissen einer ähnlichen Studie durchgeführter matching-bereinigter indirekter Vergleich (MAIC)...

Mit einer neuartigen Stammbaumanalyse konnten Forscher 2 Gene identifizieren, die mit einem hereditären Risiko für ein Multiples Myelom assoziiert sind. Die Ergebnisse wurden auf dem ESMO WCGI (ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer 2020) vorgestellt.