Medizin

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassungserweiterung des Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitors Ibrutinib von Janssen als Einzelsubstanz zur Erstlinientherapie erwachsener Patienten mit bisher unbehandelter Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL) empfohlen.

Der glykomodifizierte Typ-II-Anti-CD20-Antikörper Gazyvaro^® (Obinutuzumab, Roche) hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur EMA die Empfehlung zur EU-weiten Zulassung für Patienten mit vorbehandeltem follikulärem Lymphom (FL) erhalten. Grundlage des positiven Votums sind die Ergebnisse der Phase-III-Studie GADOLIN. Darin erreichten mit Gazyvaro behandelte Patienten, die auf eine MabThera^®-haltige...

In den aktuellen Empfehlungen zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms der Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO) wurde der Stellenwert von Pegfilgrastim (Neulasta^®) erneut bestätigt: Der langwirksame Granulozyten-Kolonie-stimulierende Faktor (G-CSF) Pegfilgrastim erhielt im Bereich Supportivtherapie wie in den vergangenen Jahren die höchste Evidenzstufe (Oxford Grade of Recommendation A) und den höchsten AGO-Empfehlungsgrad (++) (1).

Die Europäische Kommission hat am 25. April 2016 das orale Zytostatikum LONSURF^® (Trifluridin/Tipiracil) zugelassen. Die Zulassung wurde ausgesprochen für die Behandlung erwachsener Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom, bei denen bisher verfügbare Therapieoptionen ausgeschöpft wurden oder für Patienten, für die diese Behandlungen nicht in Frage kommen. Bis zur Markteinführung des neuen Medikaments, die für Herbst dieses...

Gentherapeutische Heilversuche und klinische Studien mit Patienten finden seit 1990 statt. Dabei gab es viele Rückschläge: Oft gelang die Genkorrektur nicht bei ausreichend vielen Zellen, so dass die Therapie ungenügend wirksam war. Manchmal kam es zu starken Immunreaktionen gegen die verwendeten Vektoren, in einigen Fällen entwickelten sich nach Genkorrekturen auch lebensbedrohliche Leukämien, weil die eingebrachten Gene an ungünstigen Stellen ins Genom der...

Beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) wird histologisch unter Adenokarzinom und Plattenepithelkarzinom unterschieden. Aufgrund verschiedener molekularer Eigenschaften stehen auch diverse Therapieoptionen zur Verfügung. Beim Plattenepithelkarzinom wurde mit Necitumumab nun die erste zielgerichtete Therapie für die Erstlinien-Situation zugelassen. Auf der Launch-Pressekonferenz von Necitumumab (Portrazza^®) wurden die Daten der Zulassungsstudie SQUIRE...

In einer präklinischen Studie an humanen Endothelzellmodellen bewirkte eine Behandlung mit Lenvatinib plus Everolimus (1) eine stärkere Hemmung der von den Wachstumsfaktoren VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) und FGF (Fibroblast Growth Factor) induzierten Angiogenese als eine Behandlung mit nur einer der beiden Substanzen. Die Kombination war außerdem durch eine synergistische, stärkere Hemmung der bFGF (basic-FGF, FGF2) -gesteuerten Angiogenese gekennzeichnet,...

Die zytoreduktive Standardtherapie der Polycythaemia vera (PV) mit Hydroxyurea/ Hydroxycarbamid (HU) führt bei längerer Gabe häufiger zu Nebenwirkungen an der Haut als bisher angenommen (1). Schwere hauttoxische Nebenwirkungen von HU (HU-Intoleranz) machen ein Absetzen dieser Therapie notwendig (2). Der JAK1/2-Inhibitor Jakavi^® (Ruxolitinib) ist bei HU-Intoleranz wirksam (3). Die interdisziplinäre Zusammenarbeit von Hämatoonkologen und Dermatologen...

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Venetoclax zur Behandlung von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und 17p-Deletion (nachgewiesen durch einen von der FDA anerkannten Test), die bereits mindestens eine Vortherapie erhalten haben, in einem beschleunigten Zulassungsverfahren genehmigt (1). Der innovative orale Inhibitor von BCL-2 mit Zulassung zur Monotherapie erreichte in Phase-II-Studien bei Patienten mit 17p-Deletion eine Gesamtansprechrate...

BAYER hat das Krebsmedikament Regorafenib (Stivarga^®) mit sofortiger Wirkung vom deutschen Markt genommen. Regorafenib war zugelassen zur Behandlung von fortgeschrittenem Darmkrebs, nach Versagen anderer Medikamente. Hier wird ein Streit um Preise und Nutzenbewertung auf dem Rücken von Krebspatienten ausgetragen.

Seit gut einem Jahr steht für Patienten mit fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) nab-Paclitaxel (ABRAXANE^®) zur Verfügung. Nab-Paclitaxel, die einzige albuminbasierte Nanotechnologieformulierung von Paclitaxel, stellt in Kombination mit Carboplatin eine wirksame und effektive Option zur Erstlinientherapie dar, sofern keine potenziell kurative Operation und/oder Strahlentherapie möglich ist (1). In der Zulassungsstudie überzeugte...

Bayer zieht die Konsequenz aus dem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 17. März 2016 und stellt den Vertrieb von Regorafenib (Stivarga^®) in Deutschland ein. Der G-BA hat Regorafenib zur Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (mKRK) keinen Zusatznutzen erteilt. Bayer kann dies nicht nachvollziehen und bedauert es, dass das Unternehmen unter diesen Umständen gezwungen ist, den Vertrieb für Regorafenib in Deutschland...

Seit Mai 2015 können mCRC-Patienten mit RAS-Wildtyp auch in der Erstlinientherapie den antiEGFR-Antikörper Panitumumab (Vectibix^®) plus FOLFIRI (FOLFIRI-P) erhalten*. Im Rahmen eines Pressegesprächs gingen die Experten besonders auf die besondere Bedeutung der Erstlinientherapie beim Kolorektalkarzinom sowie auf den Erhalt der Lebensqualität durch gutes Nebenwirkungsmanagement ein.

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Afatinib (GIOTRIF^®) zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom (SCC) der Lunge, das unter oder nach platinhaltiger Chemotherapie fortschreitet, erteilt. GIOTRIF^® ist bereits für die Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) und positivem EGFR-Mutationsstatus zugelassen.* Die Zulassung bietet eine neue orale Therapieoption für...

Die Europäische Kommission erteilte die Zulassung von Nivolumab (Opdivo^®) nun auch in einer zusätzlichen Indikation: Nivolumab ist jetzt auch als Monotherapie bei Erwachsenen zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (RCC) nach Vortherapie indiziert. Nivolumab ist damit der erste und einzige in Europa zugelassene PD-1-Immun-Checkpoint-Inhibitor, für den in dieser Patientenpopulation ein Gesamtüberlebensvorteil (OS) im Vergleich zur...

Diese Zulassung erweitert die bestehende Indikation von Nivolumab (Opdivo^®) bei vorbehandelten Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten NSCLC mit plattenepithelialer Histologie nun um Patienten mit nicht-plattenepithelialer Histologie (nsq NSCLC), die zusammen 85% der Lungenkrebsfälle ausmachen. Nivolumab ist der einzige zugelassene PD-1-Inhibitor, für den ein Gesamtüberlebensvorteil (OS) in zwei verschiedenen Phase-III-Studien bei...

Die EU-Zulassung von Revolade^® (Eltrombopag) erweitert das Behandlungsspektrum für pädiatrische Patienten ab einem Jahr mit therapierefraktärer Immunthrombozytopenie (ITP) (1). Die Zulassung von Eltrombopag umfasst die Formulierung als Tablette und als Pulver zur Herstellung einer Suspension; letztere ist vorraussichtlich ab Herbst 2016 in Deutschland verfügbar. ITP-Patienten neigen aufgrund einer Thrombozytopenie verstärkt zu Blutungen (2,3); durch...

Prof. Dr. Angela Krackhardt, München, eröffnete das Symposium auf der „3^rd Immunotherapy of Cancer Conference“ (ITOC3) in München, mit einer Einführung in die Immuntherapie und spannte einen weiten Bogen von den Anfängen der Immunonkologie in den frühen 80iger Jahren, die ersten immunregulativen Moleküle wie z.B. CTLA-4 (Cytotoxic T Lymphocyte Antigen-4) oder PD-1 (programmed cell death-1), die dann nach jahrzehntelanger Forschung und...

Als „extrem spannende Zeit“ titulierte Dr. Michael Böhler, Takeda, die gegenwärtige Forschungsaktivität zum Multiplen Myelom (MM) auf einer Veranstaltung auf dem Deutschen Krebskongress. In dieser „Ära“ konnten durch die ungeheure Datenflut aus genetischen Analysen von Myelomzellen neue Therapiekonzepte entwickelt werden.

„Die Kombination von BRAF-Inhibitor Vemurafenib und MEK-Inhibitor Cobimetinib wird die Monotherapie beim malignen Melanom komplett ablösen“, ist sich Prof. Axel Hauschild, Kiel, sicher. Er und seine Kollegen, Prof. Stephan Grabbe, Mainz, und Dr. Michael Fluck, Hornheide, diskutierten den Einsatz des „neuen Therapiestandards“ und zogen ein erstes Resümee über die Erfahrungen im klinischen Alltag.