Medizin

Zulassungsanträge für Nivolumab + Ipilimumab und Nivolumab + Chemotherapie validiert

r/m ESCC: EMA validiert Zulassungsanträge für Erstlinienbehandlung

Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat die Anträge auf Marktzulassung für Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab und Nivolumab in Kombination mit einer Fluoropyrimidin- und Platinhaltigen Chemotherapie als Erstlinienbehandlung für erwachsene Patienten und Patientinnen mit inoperablem fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre (ESCC) validiert. Die Anträge basieren auf den positiven Ergebnissen der Phase-III-Studie CheckMate-648, in der beide Nivolumab-basierten Kombinationen einen signifikanten Überlebensvorteil gegenüber der alleinigen Chemotherapie zeigten.

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