Medizin

CHMP empfiehlt Zulassung für Liso-cel für 3 Indikationen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt die Zulassung von Lisocabtagen maraleucel (Liso-cel) zur Behandlung erwachsener Patient:innen mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), primär mediastinalem großzelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) und follikulärem Lymphom Grad 3B ( FL3B) nach 2 oder mehr systemischen Vortherapien. Bei Liso-cel handelt es sich um eine gegen das Antigen CD19 gerichtete CAR-T-Zelltherapie. Die Europäische Kommission, die für die Zulassung von Arzneimitteln in der Europäischen Union (EU) zuständig ist, wird nun die Empfehlung des CHMP prüfen.

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