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Medizin

Ist die restlose Entfernung von Tumorzellen aus Operationsblut möglich?

Ist die restlose Entfernung von Tumorzellen aus Operationsblut möglich?
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Die klinischen Ergebnisse der ex-vivo Pilotstudie zu dem Medizinprodukt CATUVAB®, mit dem Tumorzellen aus Operationsblut entfernt wird, wurden im internationalen Peer-Reviewed Journal BMC Anesthesiology bekanntgegeben. Die Studie mit 16 Patienten, die sich einer abdominalen Tumorresektion unterzogen haben, untersuchte die Anwendbarkeit, Wirksamkeit sowie Sicherheitsaspekte des neu entwickelten Verfahrens.
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Entfernung residueller EpCAM

CATUVAB® ist eine Kombination eines trifunktionalen Antikörpers, der die Tumorzellen und Lymphozyten aggregiert, und eines Leukozytendepletionsfilters (LDF). Mit dem Verfahren wird das intraoperative Blut im Verlauf von Tumoroperationen, die mit einem starken Blutverlust einhergehen, extrakorporal behandelt, um es den Patient:innen zeitnah zu reinfundieren. So sollen residuelle EpCAM (epithelial cell adhesion molecule) positive Tumorzellen aus Patient:innenblut entfernt und damit die risikofreie Eigenblutgabe bei Tumoroperationen im Rahmen eines Standard-MAT (maschinelle Autotransfusion)-Verfahrens ermöglicht werden. Aufgrund des Risikos einer möglichen Metastasierung durch während der Operation freigesetzte Tumorzellen stellen diese Eingriffe in der Regel eine Kontraindikation für den Einsatz von MAT-Verfahren dar.

CATUVAB® entfernt alle malignen Zellen aus dem Blut

Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass nach der Behandlung mit CATUVAB® keine malignen Zellen in den finalen Erythrozytenkonzentraten nachgewiesen werden konnten. Weitere untersuchte Sicherheitsparameter waren ebenfalls vielversprechend. So wurde die Menge der entzündungsfördernden (pro-inflammatorischen) Zytokine IL-6 und IL-8, die während einer Operation freigesetzt werden, im Mittel um das 28- bzw. 52-fache gesenkt. Restmengen des eingesetzten Antikörpers wurden in 8 von 16 der finalen EC-Produkte lediglich auf einem deutlich verringerten und unkritischen Niveau (im Mittel 37 ng) nachgewiesen. Mit der Pilotstudie konnte gezeigt werden, dass CATUVAB® problemlos in den Ablauf der Blutaufbereitung/Blutrückgewinnung eingebunden werden kann.
 
 

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CATUVAB® für viele onkologischen Operationen relevant

Mit positiven Ergebnissen der konfirmatorischen Studie und Erhalt der CE-Kennzeichnung, wäre CATUVAB® das erste Produkt, das sicher und kosteneffizient zum Patient Blood Management bei Tumoroperationen eingesetzt werden könnte. Es kann in Kombination mit maschinellen Autotransfusionsgeräten eingesetzt werden, die an beinahe allen Kliniken Teil der technischen Ausstattung sind. Da EpCAM ein Tumormarker ist, der von einem breiten Spektrum (> 90%) von Karzinomen exprimiert wird, ist das Verfahren für eine Vielzahl von onkologischen Operationen relevant.

Quelle: Lindis Blood Care


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