Medizin

Neu diagnostizierte IDH1-mutierte akute myeloische Leukämie (AML): Ivosidenib plus Azacitidin

Die Phase-III-Studie AGILE, deren Daten bei der Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) 2021 präsentiert wurden, zeigte bei Patient:innen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) mit IDH1-Mutation (mIDH1), die aufgrund eines höheren Lebensalters und/oder Komorbiditäten nicht für eine Induktionschemotherapie infrage kommen, überzeugende Wirksamkeitsdaten für die Kombination aus dem IDH1-Inhibitor Ivosidenib und Azacitidin im Vergleich zu Placebo/Azacitidin (1). Es wurde nicht nur eine signifikante und klinische relevante Verbesserung des ereignisfreien Überlebens (primärer Endpunkt) erreicht. Auch alle relevanten sekundären Endpunkte einschließlich des Gesamtüberlebens waren signifikant und in klinisch bedeutsamem Ausmaß verbessert – bei günstigem Sicherheitsprofil. Die AGILE-Studie wurde auf Empfehlung des unabhängigen Datenüberwachungsausschusses (IDMC) eingestellt, da ein klinischer Nutzen vorzeitig nachgewiesen werden konnte.

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