Medizin

Nivolumab (Opdivo^®) hat als Monotherapie zur Behandlung des nicht resezierbaren fortgeschrittenen, rezidivierten oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms des Ösophagus die Zulassung der Europäischen Kommission erhalten. Das Medikament ist die erste in der Europäischen Union zugelassene Immuntherapie für eine Krebserkrankung der Speiseröhre. Die Zulassung beruht auf der Phase-III-Studie ATTRACTION-3, die eine statistisch signifikante und klinisch...

In die Therapie des fortgeschrittenen kleinzelligen Lungenkarzinoms kommt Bewegung. Dafür sorgt die Zulassung eines weiteren Immun-Checkpoint-Inhibitors. Die wichtigsten Daten der zugrundeliegenden Zulassungsstudie finden Sie hier, kompakt für Sie zusammengefasst.

Das Immunsystem wirkungsvoll unterstützen und körpereigene Abwehrmechanismen gegen Tumorzellen aktivieren – das sind wesentliche Ziele moderner Krebsimmuntherapien. So hat beispielsweise die Zulassung von Atezolizumab (Tecentriq^®) in Kombination mit Chemotherapie, die Behandlung von Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom im fortgeschrittenen Stadium („extensive stage“, ES-SCLC) nach über 20 Jahren des therapeutischen Stillstands...

Das Fachgebiet der Nuklearmedizin hat sich in den letzten Jahren so stark verändert wie kaum eine andere medizinische Fachrichtung. Während der klinische Fokus der Nuklearmediziner lange Zeit auf der Diagnostik mittels bildgebender Verfahren lag, haben mit der Etablierung der Radioligandentherapie in den vergangenen Jahren therapeutische Ansätze stark an Bedeutung gewonnen. Einer der Vorreiter in der sogenannten Theragnostik – der Kombination aus zielgerichteter...

Als erstes BiTE^® (Bispecific T-cell Engager)-Molekül erhielt Blinatumomab (BLINCYTO^®) vor fünf Jahren die Zulassung zur Behandlung von Erwachsenen mit Philadelphia-Chromosom negativer, CD19-positiver rezidivierter oder refraktärer (r/r) B-Vorläufer akuter lymphatischer Leukämie (ALL) (1). Mittlerweile ist diese zielgerichtete Therapie auch einsetzbar bei erwachsenen ALL-Patienten mit minimaler Resterkrankung (MRD) in der Erstlinie und im...

Aktuellen Analysen einer Phase-II-Studie zufolge (Studie 218) konnte bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) mit einer Initialdosis von 14 mg Lenvatinib (plus 5 mg Everolimus) keine Nicht-Unterlegenheit der Wirksamkeit gegenüber der Behandlung mit einer Initialdosis von 18 mg Lenvatinib (plus 5 mg Everolimus) gezeigt werden. Darüber hinaus waren die Sicherheitsprofile in beiden Behandlungsarmen ähnlich. Insofern konsolidiert diese Studie...

Das Immunglobulin-Präparat HyQvia^® steht ab sofort einer größeren Patientengruppe zur Verfügung. Es ist zur Substitutionstherapie bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen zugelassen, sowohl zur Behandlung eines Primären Immundefektsyndroms mit unzureichender Antikörperbildung als auch – und das ist neu – zur Therapie von Sekundären Immundefekten (SID) bei Patienten, die an schweren oder rezidivierenden Infektionen leiden, oder...

Crizanlizumab ist die erste zielgerichtete Therapie zur Prävention rezidivierender vaso-okklusiver Krisen (VOC) bei Sichelzellkrankheit (sickle cell disease, SCD) (ab 16 Jahren) in Europa. Klinische Daten belegen die Reduktion der medianen jährlichen Rate der VOC und damit verbundener Klinikaufenthalte unter Crizanlizumab (1). VOC beeinträchtigen die Lebensqualität der Patienten erheblich und erhöhen das Risiko für Organschäden.

Neue innovative Substanzen erweitern die Therapieoptionen bei Entitäten mit großem medizinischen Bedarf. Bei einem Industriesymposium im Rahmen der DGHO-Jahrestagung wiesen Prof. Dr. Aristoteles Giagounidis, Düsseldorf, auf Luspatercept beim Niedrigrisiko-Myelodysplastischen Syndrom (MDS) und Prof. Dr. Hermann Einsele, Würzburg, auf neue Zielantigen BCMA (B-Cell Maturation Antigen)-gerichtete Therapiestrategien beim multiplen Myelom (MM) hin.

Die EU hat Nivolumab als Zweitlinientherapie des nicht resezierbaren fortgeschrittenen, rezidivierten oder metastasierten Ösophagus-Plattenepithelkarzinoms (ESCC) – nach vorangegangener Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie – zugelassen. Die Zulassung der ersten Immuntherapie in dieser Indikation erfolgt auf Basis der Phase-III-Studie ATTRACTION-3, die eine statistisch signifikante Verbesserung im Gesamtüberleben gegenüber Chemotherapie (Docetaxel...

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Niraparib (Zejula^®) als Monotherapie in der Erhaltungstherapie jetzt auch bei Patientinnen mit fortgeschrittenem epithelialen hochgradigen Eierstock-, Eileiter- oder primären Peritonealkarzinomen erteilt, die sich nach Abschluss einer Platin-basierten Erstlinien-Chemotherapie in kompletter oder partieller Remission befinden. Bisher wurde der PARP-Inhibitor erst bei einem Rezidiv eingesetzt. Ausgangspunkt für...

Biosimilare Heparine wie z.B. Enoxaparin BECAT^® sind seit einigen Jahren auf dem deutschen Markt eingeführt und preisgünstiger als das Original (1).
Dennoch bleibt der Marktanteil der Biosimilare hinter den Erwartungen zurück. Bleibt das Einsparpotential von Biosimilaren ungenutzt? Im Rahmen eines Expertenmeetings diskutierten Vertreter aus Kassenärztlicher Vereinigung, gesetzlichen und privaten Krankenversicherungen,
Apothekenverbänden,...

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) hat eine positive Empfehlung für eine Erweiterung der bestehenden Zulassung für Rivaroxaban abgegeben. Nach erfolgter Zulassung kann Rivaroxaban eingesetzt werden bei Kindern und Jugendlichen von Geburt bis zum Alter von unter 18 Jahren zur Behandlung venöser Thromboembolien (VTE), einschließlich...

Vor Einführung der PARP-Inhibitoren wurde das Ovarialkarzinom zunächst mit einer Chemotherapie behandelt und im Anschluss daran bis zum Progress beobachtet. Mit einer Erhaltungstherapie kann das therapiefreie Intervall verlängert werden. Bei einem Satellitensymposium im Rahmen des diesjährigen virtuellen ESMO sprach Antonio Jose Gonzalez Martin, Madrid, Spanien, über die Erstlinien-Erhaltungstherapie mit Niraparib.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Empfehlung zur Zulassungserweiterung von Carfilzomib (Kyprolis^®) in Kombination mit Dexamethason und Daratumumab (Darzalex^®) (KdD) erteilt (1). Wenn die Europäische Kommission diese Zulassungserweiterung genehmigt, wäre Carfilzomib neben den bereits zugelassenen Kombinationen mit Lenalidomid und Dexamethason (KRd) oder mit Dexamethason...

Die Kombination Nivolumab (Opdivo^®) / Ipilimumab (Yervoy^®) und 2 Zyklen platinbasierter Chemotherapie erhält die Zulassung der Europäischen Kommission für die Erstlinienbehandlung des metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms. Die Zulassung beruht auf den Daten der Phase-III-Studie CheckMate-9LA, die ein überlegenes Gesamtüberleben bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (Non-Small Cell Lung Cancer,...

"Trotz aller Fortschritte verlieren wir 20% der Patienten mit multiplem Myelom (MM) innerhalb von 2 Jahren aufgrund einer Hochrisikokonstellation", sagte Prof. Dr. med. Martin Kortüm, Würzburg. Mit Belantamab-Mafodotin* ist nun ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zugelassen worden, das bei vierfach vorbehandelten, rezidivierten/refraktären MM-Patienten hohe Ansprechraten und eine langanhaltende Ansprechdauer gezeigt hat. "Wir befinden uns in einer neuen...

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt die Zulassung der Fixdosiskombination von Pertuzumab (Perjeta^®) und Trastuzumab (Herceptin^®), PHESGO^®, zur subkutanen (SC) Injektion in Kombination mit Chemotherapie für die Behandlung von Patienten mit frühem und metastasiertem HER2-positivem Mammakarzinom. Grundlage des positiven Votums sind die Resultate der FeDeriCa-Studie:...

Die Suche nach neuen Therapieansätzen im Kampf gegen Krebs bleibt der Schwerpunkt der biotechnologischen Forschung, so der aktuelle Branchenreport der Interessengruppe Biotechnologie im Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) (1). Seit 10 Jahren nimmt die Onkologie die Spitzenposition in der Forschung ein. Auch im vergangenen Jahr lag der Entwicklungsschwerpunkt auf onkologischen Projekten: 44% aller Wirkstoffkandidaten in der Pipeline sind für die Krebstherapie bestimmt....

Die Europäische Kommission (EK) hat die Kombination aus Nivolumab (Opdivo^®)/Ipilimumab (Yervoy^®) und 2 Zyklen platinbasierter Chemotherapie für die Erstlinienbehandlung des metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) bei Erwachsenen zugelassen, deren Tumoren keine sensitivierende Mutation des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) oder Anaplastische Lymphomkinase (ALK)-Translokation aufweisen. Die...