Medizin

Aktuelle Daten zu Langzeitüberleben, Verträglichkeit und Vortherapie zeigen, dass sich pegyliertes liposomales Irinotecan (Onivyde^®) in Kombination mit 5-FU und LV als einzige zugelassene Therapieoption nach Gemcitabin-Versagen bewährt hat.

„Seit der Zulassung von Palbociclib vollzieht sich in der Behandlung des HR-positiven/HER2-negativen metastasierten Brustkrebses ein Paradigmenwechsel weg von der endokrinen Monotherapie hin zur Kombinationstherapie“, berichtete PD Dr. Marc Thill, Chefarzt der Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe des Agaplesion Markus Krankenhauses in Frankfurt am Main, beim DGHO-Kongress in Stuttgart (1). Dies spiegelt sich auch in nationalen und internationalen Leitlinien wider: So...

Anfang September wurden aktualisierte Daten aus allen drei Kohorten der zulassungsrelevanten* Phase-II-Studie KEYNOTE-059 präsentiert. In dieser Studie wird der PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein)-Inhibitor Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs untersucht. Die vorgestellten Ergebnisse umfassten auch neue Daten zu nicht vorbehandelten Patienten. Insgesamt zeigten die Ergebnisse eine...

Im Rahmen der doppelblinden Phase-III-Studie MONARCH 3 wurde der selektive CDK4/6-Inhibitor Abemaciclib in Kombination mit nicht-steroidalen Aromatasehemmern (NSAI, Anastrozol oder Letrozol (n=328)) vs. Placebo + NSAI (n=165) als Initialtherapie für postmenopausale Frauen mit HR+/HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs, die keine systemische Vortherapie in der metastasierten Situation hatten, evaluiert. Abemaciclib + NSAI zeigte in der Interimsanalyse ein tolerierbares Sicherheitsprofil und...

Mit der Zulassung von Midostaurin (Rydapt^®) steht in der EU die erste zielgerichtete Behandlung für Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) und FLT*3-Mutation sowie drei Formen der fortgeschrittenen systemischen Mastozytose** zur Verfügung – beides seltene Erkrankungen (1-4).

Die endokrine Therapie ist seit Jahren Therapie der ersten Wahl beim metastasierten HR+/HER2- Mammakarzinom, sagte Prof. Dr. Wolfgang Janni, Ulm. Mit der Etablierung der CDK4/6-Inhibitoren wurde der Begriff in den Leitlinien erweitert als "endokrin-basierte Therapie", in der die Wirkung des Aromatase-Inhibitors (AI) durch den CDK4/6-Inhibitor verstärkt wird. "Für diese Patientinnen entsteht eine echte Alternative zur Chemotherapie, wie beispielsweise die...

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat für den Wirkstoff Copanlisib die Zulassung unter dem Markennamen Aliqopa™ erteilt. Die Zulassung bezieht sich auf die Behandlung von erwachsenen Patienten mit wiederkehrendem follikulären Lymphom, die zuvor mit 2 systemischen Therapien behandelt worden waren. Die beschleunigte Zulassung für diese Indikation wurde auf Basis der Gesamtansprechrate erteilt und muss durch eine...

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Beurteilung für den Zulassungsantrag von Niraparib (ZEJULA^®) als Monotherapie für die Erhaltungstherapie volljähriger Patientinnen mit einem Platin-sensitiven Rezidiv eines highgrad-serösen epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primären Peritonealkarzinoms, die auf eine Platin-basierte Chemotherapie ansprechen (vollständiges...

In ihrem aktuellen Leitlinien-Update (1) hat die Europäische Gesellschaft für medizinische Onkologie (ESMO) die Position des BCL-2 Inhibitors Venetoclax (Venclyxto^®) aufgewertet: Darin wird der Einsatz von Venetoclax für die Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) gemäß der in der EU-Zulassung enthaltenden Indikationen empfohlen (1).

Auf nationalen und internationalen Kongressen im ersten Halbjahr 2017 wurden aktuelle Studiendaten zu hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren vorgestellt, die das Potenzial besitzen, den klinischen Alltag jetzt oder in naher Zukunft zu verändern. Experten gaben beim 38. Münchener Fachpresse-Workshop einen Überblick über aktuelle Entwicklungen auf den Kongressen und arbeiteten heraus, welche neuen Erkenntnisse „practice changing“ sind. Prof. Dr....

In der Therapie von Weichgewebesarkomen hat sich erstmals ein monoklonaler Antikörper bewährt: Seit Ende 2016 steht Olaratumab (LARTRUVO^®) in Kombination mit Doxorubicin für die Erstlinientherapie nicht mehr kurativ zu behandelnder Sarkompatienten zur Verfügung. Die Zulassung basiert auf einer randomisierten Phase-II-Studie, in der das Gesamtüberleben durch Zugabe des Antikörpers zum First-Line-Standard Doxorubicin signifikant verlängert...

Am 12. Juli 2017 wurden positive Ergebnisse der finalen Auswertung der Phase 3-Studie ASPIRE (Carfilzomib, Lenalidomide, and DexamethaSone versus Lenalidomide and Dexamethasone for the treatment of PatIents with Relapsed Multiple MyEloma) veröffentlicht: Die Studie erreichte den wichtigsten sekundären Endpunkt Gesamtüberleben (OS) und zeigte, dass die Kombination von Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason (KRd) das Sterberisiko im Vergleich zur Gabe von Lenalidomid und...

Auf der Jahrestagung 2017 der Europäischen Gesellschaft für Hämatologie (European Hematology Association, EHA) wurdenErgebnisse aus zwei klinischen Studien der Phase 1/2 zum Proteasom-Inhibitor Ixazomib vorgestellt. Die beiden Studien untersuchten die Anwendung von Ixazomib plus Lenalidomid und Dexamethason bei Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplen Myelom, die sich keiner Stammzelltransplantation (SZT) unterzogen haben (1,2). Bei einem Teil der Patienten folgte auf die...

Der Einsatz von autologen, genetisch modifizierten T-Zellen mit chimärem Antigenrezeptor (CAR*-T-Zellen) könnte für Krebs-Patienten künftig eine neue Behandlungsform darstellen (1). Vielversprechende erste Ergebnisse stammen dabei aus dem Einsatz der CTL019-Therapie zur Behandlung der Akuten Lymphatischen B-Zell-Leukämie (ALL) bei Kindern und jungen Erwachsenen im Alter von 3 bis 23 Jahren sowie des diffus großzelligen B-Zell-Lymphoms (Diffuse Large...

Neue Daten, die auf dem 22. Jahreskongress der Europäischen Gesellschaft für Hämatologie (EHA) in Madrid erstmals vorgestellt wurden, bestätigen die initiale Auswertung der Phase II-Studie, die zur bedingten Zulassung von Venetoclax (Venclyxto^®) geführt hatte. Die von Prof. Dr. Stephan Stilgenbauer von der Klinik für Innere Medizin am Universitätsklinikum Ulm präsentierten Ergebnisse zeigen ein gutes und tiefes Ansprechen bei...

Die erste vollständige Analyse der Midostaurin Phase-III-Studie RATIFY* wurde nun im New England Journal of Medicine veröffentlicht (1). Präliminäre Ergebnisse waren bereits auf der ASH-Jahrestagung 2015 präsentiert worden (2). Die Publikation beinhaltet neben den finalen Daten zum Gesamtüberleben unter anderem detaillierte Daten zum erkrankungsfreien Überleben, Auswertungen zu Patienten mit Akuter Myeloischen Leukämie (AML) vor Transplantation sowie...

Das Update zur S3-Leitlinie Mammakarzinom der AGO fordert in der metastasierten Situation eine sorgfältige Planung der Therapie, wobei Lebensqualität und Symptome besonders berücksichtigt werden sollen. Bei Hormonrezeptor-positiven Tumoren steht die endokrine Therapie an erster Stelle. Als hoffnungsvolle neue Alternative gelten CDK4/6-Inhibitoren, die sich in der Erst- und Zweitlinie als erfolgreich erwiesen haben.

Die randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie ECHELON-1, die Brentuximab Vedotin (Adcetris^®) als Teil einer Frontline-Kombinationschemotherapie bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Hodgkin-Lymphom (HL) untersuchte, hat ihren primären Endpunkt erreicht. Es zeigte sich eine statistisch signifikante Verbesserung des modifizierten progressionsfreien Überlebens (PFS) versus Kontrollarm.

Ergebnisse des 4-Jahres-Follow-ups der Phase-III-Studie ELOQUENT-2 (1) bestätigten eine anhaltende Wirksamkeit von Elotuzumab (Empliciti^®) in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason (ELd) bei Patienten mit refraktärem oder rezidivierendem Multiplen Myelom gegenüber einer Therapie mit Lenalidomid und Dexamethason (Ld) allein. Außerdem zeigten die Daten ein Verträglichkeitsprofil, das konsistent mit dem früherer Ergebnisse war. Die Resultate...

Die gepoolten Daten der Zulassungsstudien PALOMA*-1 bis -3 belegen bei älteren Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem (HR+), humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativem (HER2-) metastasierten Brustkrebs eine besonders gute Effektivität von Palbociclib (Ibrance^®)** in Kombination mit einer endokrinen Therapie. Palbociclib plus Fulvestrant oder Letrozol zeigte sowohl in der Erst- als auch in der Zweitlinientherapie ein signifikant verbessertes...