Medizin

QuANTUM-R: Quizartinib zeigt konsistenten Gesamtüberlebensvorteil für Patienten mit r/r FLT3-ITD AML

Quizartinib ist der erste FLT3-Inhibitor, für den in einer randomisierten Phase-III-Studie an Patienten mit refraktärer oder innerhalb von 6 Monaten rezidivierter FLT3-ITD akuter myeloischer Leukämie (r/r AML), einem besonders aggressiven Subtyp dieser Erkrankung mit schlechter Prognose, ein Überlebensvorteil nachgewiesen wurde. Die vorab spezifizierte Sensitivitätsanalyse zu Gesamtüberleben (OS) und ereignisfreiem Überleben (EFS) sowie vorab festgelegte Subgruppenanalysen stimmen mit der Primäranalyse zum OS überein. Analysen der wichtigsten exploratorischen Endpunkte der QuANTUM-R Studie stützen ebenfalls die Primäranalyse. Die Zulassungsanträge für Quizartinib befinden sich derzeit im beschleunigten Verfahren in den USA, Japan und der EU.

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