Medizin

Positive CHMP-Beurteilung für Pembrolizumab plus Lenvatinib

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat positive Beurteilungen zur Kombination von Pembrolizumab plus Lenvatinib abgegeben. Laut der positiven Beurteilung wird die Kombination von Pembrolizumab plus Lenvatinib für 2 unterschiedliche Indikationen zur Zulassung empfohlen. Eine positive Beurteilung betrifft die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem RCC. Die andere positive Beurteilung betrifft die Kombination Pembrolizumab plus Lenvatinib zur Behandlung erwachsener Patientinnen mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom (EC) und einem Fortschreiten während oder nach vorheriger platinbasierter Therapie in jedem Krankheitsstadium, wenn eine kurative Operation oder Bestrahlung nicht in Frage kommen. Die Entscheidungen über die Empfehlungen des CHMP im Hinblick auf die Zulassung in der Europäischen Union wird die Europäische Kommission voraussichtlich im vierten Quartal 2021 treffen. Bei Erteilung der Zulassung wäre dies, in der EU, die erste Kombination aus einer Anti-PD-1-Therapie und einem Tyrosinkinase-Inhibitor, die für 2 verschiedene Krebsarten zugelassen ist.

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