Medizin

NSCLC: EMA-Empfehlung für Amivantamab

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassung von Amivantamab empfohlen. Amivantamab ist als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) und aktivierenden Exon20-Insertionsmutationen des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR) nach Versagen einer platinbasierten Chemotherapie indiziert (1). Amivantamab ist ein vollhumaner EGFR- und MET-bispezifischer Antikörper, der auf Tumoren mit aktivierenden und resistenten EGFR-Mutationen und MET-Alterationen abzielt (2-5). Eine Real-World Studie zeigte für Patientinnen und Patienten mit EGFR-Exon20-Insertionsmutationen ohne zielgerichtete Therapie derzeit ein 5-Jahres-Gesamtüberleben (OS) von 8%. Das Gesamtüberleben dieser Patientinnen und Patienten war deutlich verringert gegenüber Patientinnen und Patienten mit EGFR-Exon19-Deletionen oder L858R-Mutationen, die ein 5-Jahres-OS von 19% hatten (6).

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