Medizin

Karzinome der Speiseröhre: Zulassung für Nivolumab zur adjuvanten Behandlung

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Nivolumab zur adjuvanten Behandlung erwachsener Patienten mit Karzinomen der Speiseröhre oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) erteilt, bei denen nach einer neoadjuvanten Chemoradiotherapie (CRT) noch eine pathologische Resterkrankung vorliegt. Die Entscheidung der Europäischen Kommission basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie CheckMate -577, in der sich der primäre Endpunkt, das krankheitsfreie Überleben (DFS), durch die Behandlung mit Nivolumab, im Vergleich zu Placebo, nach neoadjuvanter CRT und chirurgischer Komplettresektion in der randomisierten Gesamtpopulation verdoppelte. Das Verträglichkeitsprofil von Nivolumab entsprach den Ergebnissen aus früheren Studien. Ergebnisse aus der CheckMate -577 wurden im September 2020 beim virtuellen Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) und im Juni 2021 bei der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) präsentiert.

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