Medizin

COLUMBA-Studie: Wirksamkeit und Sicherheit der subkutanen Applikation von Daratumumab bei r/rMM-Patienten

Die subkutane Formulierung von Daratumumab mit rekombinanter humaner Hyaluronidase PH20 hatte in einer Phase-1b-Studie eine adäquate Pharmakokinetik, geringe Raten an Infusionsreaktionen und eine ähnliche Wirksamkeit wie intravenöses Daratumumab gezeigt. Die Phase-III-Studie COLUMBA verglich Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Sicherheit von Daratumumab sc. vs. iv. bei Patienten mit refraktärem/rezidiviertem multiplen Myelom (r/rMM). Die primären Endpunkte Wirksamkeit und Pharmakokinetik wurden erreicht, Daratumumab sc. war der iv.-Applikation nicht unterlegen.

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