Medizin

r/r Follikuläres Lymphom: Tisa-cel und Axi-cel zeigen vergleichbare Wirksamkeit, aber unterschiedliche Sicherheit

Die CAR-T-Zelltherapien mit Tisagenlecleucel (Tisa-cel) und Axicabtagen-Ciloleucel (Axi-cel) haben in zulassungsrelevanten Phase-II-Studien ELARA (1) und ZUMA-5 (2) gute Therapieergebnisse bei mehrfach vorbehandelten Patient:innen mit rezidiviertem/refraktärem follikulären Lymphom (r/r FL) gezeigt. Tisa-cel ist für diese Indikation bereits ab der Drittlinie in der EU zugelassen (3); für Axi-cel (4) wurde die entsprechende Zulassungserweiterung ab der Viertlinie im April 2022 empfohlen (5). Da keine Studie vorliegt, in der die Wirksamkeit und Sicherheit der beiden CAR-T-Zelltherapien direkt verglichen wurden, versuchten Forschende nun, die Effektivitätsdaten der jeweiligen zulassungsrelevanten Studien mittels des statistischen Verfahrens des Matching-adjustierten indirekten Vergleichs (MAIC) indirekt gegenüberzustellen. Die Ergebnisse wurden bei der Jahrestagung der European Hematology Association (EHA) 2022 vorgestellt und legen vergleichbare Wirksamkeit beider Therapien, aber Unterschiede bei der Sicherheit nahe (6).

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