Medizin

EU-Zulassung für Pegcetacoplan als Orphan Drug zur Behandlung der PNH

Pegcetacoplan ist der erste in der europäischen Union (EU) zugelassene zielgerichtete C3-Komplement-Inhibitor (1). Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Head-to-head Phase-III-Studie PEGASUS, in der Pegcetacoplan eine Überlegenheit gegenüber Eculizumab hinsichtlich einer Erhöhung der Hämoglobinwerte zeigte (2). Aufgrund des Orphan-Drug-Status erhält Pegcetacoplan Marktexklusivität für die paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) (1).

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