Samstag, 28. November 2020
Navigation öffnen
Medizin

15. Januar 2018 Letermovir für CMV-seropositive Empfänger allogener HSCT zugelassen

Die Europäische Kommission hat am 8. Januar 2018 den Wirkstoff Letermovir (PREVYMIS®) zur Prophylaxe einer Cytomegalievirus(CMV)-Reaktivierung und -Erkrankung bei erwachsenen CMV-seropositiven Empfängern einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) zugelassen. Der CMV-DNA-Terminase-Inhibitor steht als Filmtablette (240 mg und 480 mg) sowie als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (240 mg und 480 mg) zur Verfügung. Der Zulassungsantrag wurde in einem beschleunigten Verfahren bewertet. In den USA und Kanada wurde Letermovir bereits Ende 2017 zugelassen.
Kommt es bei Patienten nach einer allogenen Stammzelltransplantation zu einer CMV-Reaktivierung, kann das Auftreten einer CMV-Erkrankung zwar generell durch eine präemptive antivirale Therapie reduziert werden, die Sterblichkeit dieser Patienten ist allerdings erhöht. Die bislang verfügbaren Substanzen werden entsprechend der AGIHO-Leitlinie im Rahmen einer präemptiven Therapie empfohlen (A I) (1), ihre Anwendung in der Prophylaxe ist durch Zulassungs- und Sicherheitsprofile aber eingeschränkt.

Letermovir unterscheidet sich von anderen antiviralen Wirkstoffen gegen CMV dadurch, dass die Substanz nicht den viralen DNA-Polymerase-, sondern den viralen DNA-Terminase-Komplex hemmt, der für die Spaltung und Verpackung viraler Nachkommen-DNA erforderlich ist (2). Auf diese Weise beeinflusst Letermovir die Bildung von Genomen einheitlicher Länge und beeinträchtigt die Virion-Reifung. Da der DNA-Terminase-Komplex eine auf das Virus beschränkte Funktion ohne ein bei Säugetieren vorkommendes Korrelat besitzt, ist das Risiko für Toxizitäten durch Letermovir aufgrund einer unerwünschten Hemmung entsprechender zellulärer Funktionen beim Menschen sehr gering (2).

Die Einführung von Letermovir in Deutschland wird voraussichtlich im Februar erfolgen.

Quelle: MSD

Literatur:

(1) Ullmann et al. Infectious diseases in allogeneic haematopoietic stem cell transplantation: prevention and prophylaxis strategy guidelines 2016. Ann Hematol 2016;95:1435-1455.
(2) Bowman et al. Letermovir for the management of cytomegalovirus infection. Expert Opin Investig Drugs 2017;26(2):235-241.


Anzeige:
Darzalex
 

Sie können folgenden Inhalt einem Kollegen empfehlen:

"Letermovir für CMV-seropositive Empfänger allogener HSCT zugelassen"

Bitte tragen Sie auch die Absenderdaten vollständig ein, damit Sie der Empfänger erkennen kann.

Die mit (*) gekennzeichneten Angaben müssen eingetragen werden!

Die Verwendung Ihrer Daten für den Newsletter können Sie jederzeit mit Wirkung für die Zukunft gegenüber der rsmedia GmbH widersprechen ohne dass Kosten entstehen. Nutzen Sie hierfür etwaige Abmeldelinks im Newsletter oder schreiben Sie eine E-Mail an: info[at]rsmedia-verlag.de.


ESMO Virtual Congress 2020
  • Fortgeschrittenes Melanom nach Versagen einer PD-(L)1-Inhibition: Vielversprechende Antitumoraktivität mit Pembrolizumab + Lenvatinib
  • Pembrolizumab + Lenvatinib: Vielversprechende Ansprechraten bei vorbehandelten fortgeschrittenen Tumoren
  • HNSCC: Pembrolizumab als Monotherapie und als Partner einer Platin-basierten Chemotherapie erfolgreich in der Erstlinie
  • Ösophaguskarzinom: Relevante OS- und PFS-Verlängerung durch Pembrolizumab + Chemotherapie in der Erstlinie
  • 5-Jahres-Daten der KEYNOTE-024-Studie bestätigen deutliche Überlegenheit für Pembrolizumab mono vs. Chemotherapie beim NSCLC mit hoher PD-L1-Expression
  • Neuer Anti-ILT4-Antikörper zeigt in Kombination mit Pembrolizumab erste vielversprechende Ergebnisse bei fortgeschrittenen Tumoren
  • Adjuvante Therapie mit Pembrolizumab verlängert auch das fernmetastasenfreie Überleben bei komplett resezierten Hochrisiko-Melanomen im Stadium III
  • HIF-2α-Inhibitor MK-6482 beim Von-Hippel-Lindau-Syndrom: Vielversprechende Wirksamkeit auch bei Nicht-RCC-Läsionen
  • Neuer Checkpoint-Inhibitor: Vielversprechende erste Studiendaten für Anti-TIGIT-Antikörper Vibostolimab in Kombination mit Pembrolizumab