Hoher Einfluss von Therapien auf die Lebensqualität von Krebspatient:innen
Krebspatient:innen durchleben oft schwere Therapien, die sie physisch und psychisch an ihre Grenzen bringen. Mit
Chemotherapeutika und Bestrahlungen, aber auch mit modernen
Antikörpertherapien können Nebenwirkungen einhergehen, die über längere Zeit stark an den Kräften der Patient:innen zehren und damit deren Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Diesen Einfluss auf die Lebensqualität während der medizinischen Therapie mit zu erfassen, ist ein wichtiges Ziel in der Krebsforschung geworden. Erkenntnisse daraus sollen künftig mehr Berücksichtigung in den Therapieempfehlungen und in der Therapieentwicklung finden.
Flexiblere Erfassung von Symptomen – Kürzung des C30 Standardfragebogens
Bislang kommt hierfür in internationalen klinischen Studien meist der standardisierte Fragebogen „C30“ der European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) zum Einsatz. Er umfasst 30 Fragen, mit denen sowohl Funktionen (z.B. körperliche Belastbarkeit und Aktivitäten im Alltag) als auch Symptome (u.a. Schmerzen und
Übelkeit) für alle Krebserkrankungen erhoben werden. „Es werden laufend neue Substanzen in verschiedenen Studienphasen getestet, die zum Teil ganz spezifische Nebenwirkungsprofile aufweisen und auf ganz bestimmte Symptome von Patient:innen abgestimmt sind. Daher ist bei der Erfassung der Symptome mehr Flexibilität gefordert. So entstand der Bedarf, den allgemeinen Fragebogen zu kürzen und auf die Funktionsskalen zu beschränken“, erklärt Professor Dr. Michael Koller die Intention der Studie.
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Lebensqualität von älteren Krebspatient*innen erhalten und verbessern – Erfahrungen aus Studien und Klinik
Erschienen am 15.12.2020 • Lesen Sie jetzt auf www.journalonko.de: Gezielte Erfassung von individuellen Ressourcen und Risikofaktoren sowie der patientenberichteten Lebensqualität sowohl für Planung als auch...
Erschienen am 15.12.2020 • Lesen Sie jetzt auf www.journalonko.de: Gezielte Erfassung von individuellen Ressourcen und Risikofaktoren...
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F17-Fragebogen als Basis – Erweiterung mit individuell passenden Symptomen
Dieser kürzere Fragebogen („F17“) könnte zukünftig als Basisinstrument für onkologische klinische Studien dienen und um passende Symptome, die dem Nebenwirkungsprofil einer Substanz entsprechen, ergänzt werden. Diese Symptomfragen werden einer EORTC-eigenen Item-Library mit über 1.000 Symptomen entnommen.
Studie soll F17- und C30-Fragebögen vergleichen
Um den Fragebogen „F17“ in klinischen Studien einsetzen zu können, muss er jedoch, hinsichtlich seiner Methodik validiert werden . Von entscheidender Bedeutung ist, dass er zum Kernfragebogen „C30“ äquivalent ist, um Vergleichswerte generieren zu können und eine breite Datenbasis zu schaffen. Denn prinzipiell besteht bei standardisierten Fragebögen die Gefahr, dass das Weglassen oder Umsortieren von Fragen Auswirkungen auf das Antwortverhalten von Patient:innen hat. Genau dies soll in der von der EORTC geförderten internationalen randomisierten Cross-over-Studie untersucht werden, in der die Patient:innen beide Fragebögen beantworten müssen. Das Projekt wurde vom ZKS am UKR unter der Federführung von Prof. Koller initiiert, ist auf 2 Jahre angelegt und wird mit 300.000 Euro von der EORTC gefördert.
Statistischer Vergleich der Fragebögen mit between- und within-Vergleichen
Die statistische Auswertung der Studie übernimmt Florian Zeman, Diplom-Mathematiker und leitender Biometriker am ZKS. Im Rahmen des Projektes bearbeiten 2.000 Krebspatient.innen aus 11 Ländern beide Bögen in einer balancierten Reihenfolge. Ziel ist es festzustellen, ob beide Fragebögen tatsächlich identische Messergebnisse liefern. Dies wird mit Hilfe spezieller statistischer Methoden überprüft. Einerseits werden die randomisiert präsentierten Bögen (eine Hälfte der Stichprobe bekommt den C30, die andere Hälfte den F17) zwischen den Patient:innengruppen verglichen, man spricht dann von between-Vergleichen. Zusätzlich wird untersucht, ob Patient:innen auf beide Fragebögen in gleicher Weise antworten (so genannte within-Vergleiche). Weitere Analyseschritte beziehen sich auf die Messgenauigkeit der Bögen.
F17-Fragebogen soll die Erhebung von Lebensqualitätskriterien optimieren
Erst durch den Nachweis, dass die beiden Bögen äquivalent sind, kann der „F17“ künftig als Ersatz für den „C30“ in Betracht kommen und damit die Erhebung der Lebensqualitätskriterien in Verbindung mit therapiebedingten Nebenwirkungen optimieren.
