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Medizin

28. Dezember 2018 CHMP-Empfehlung für Rucaparib als Erhaltungstherapie beim rezidivierten Ovarialkarzinom

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der EMA hat für den PARP-Inhibitor Rucaparib die Zulassungserweiterung mono als Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patientinnen mit rezidiviertem high-grade epithelialen Ovarialkarzinom empfohlen, die auf eine Platin-haltige Therapie ansprechen. Zugelassen ist Rucaparib bereits seit Mai 2018 zur Therapie des rezidivierten/fortgeschrittenen Platin-sensiblen, BRCA-mutierten high-grade epithelialen Ovarialkarzinoms nach 2 oder mehr Platin-basierten Vortherapien oder wenn eine Platin-basierte Therapie nicht in Frage kommt.
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DIe CHMP-Empfehlung basiert auf den Studienergebnissen der Phase-III-Studie ARIEL3, in der Rucaparib das progressionsfreie Überleben signifikant verbesserte (10,8 Monate vs. 5,4 Monate unter Placebo). Die Gesamtansprechrate ORR lag unter Rucaparib bei 18%.

(übers. v. red.)

Quelle: Clovis Oncology

Literatur:

https://s22.q4cdn.com/778348918/files/doc_news/CHMP-Grants-Positive-Opinion-for-New-Indication-of-Clovis-Oncologys-Rubraca-rucaparib-Tablets-as-Maintenance-Treatment-for-Women-with-Relapsed-Ovarian-Cancer.pdf


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