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Medizin

16. Oktober 2020 Fortgeschrittenes ESCC: Positive CHMP-Stellungnahme für Nivolumab als Zweitlinientherapie

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der EMA hat Nivolumab (Opdivo®) zur Behandlung erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem fortgeschrittenen, rezidivierten oder metastasierten ösophagealen Plattenepithelzellkarzinom (ESCC) nach einer Fluoropyrimidin- und Platin-basierten Kombinationstherapie empfohlen.
Die CHMP-Empfehlung  basiert auf der Phase-III-Studie ATTRACTION-3 (NCT02569242), in der eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verlängerung des Gesamtüberlebens (OS) gegenüber Chemotherapie sowie ein günstiges Sicherheitsprofil gezeigt werden konnte.

In die Studie waren erwachsene EXCC-Patienten eingeschlossen, die refraktär oder intolerant gegenüber mindestens einer Fluoropyrimidin- und Platin-basierten Kombinationstherapie waren, unabhängig von ihrem PD-L1-Expressionslevel. Patienten im Nivolumab-Arm zeigten 12- und 18-Monats-OS-Raten von 47% (95%-KI: 40-54) und 31% (95%-KI: 24-37) vs. 34% (95%-KI: 28-41) und 21% (95%-KI: 15-27) im Chemotherapie-Arm.
(übers. v. ab)

Quelle: Bristol Myers Squibb


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