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Medizin

14. Juni 2019 CAR-T-Zell-Therapie auch in der Routine-Versorgung effektiv und durchführbar

Die SCHOLAR-1-Studie hat den hohen Bedarf an neuen Therapieoptionen für Patienten mit rezidiviertem/refraktärem diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (r/r DLBCL) verdeutlicht: In der retrospektiven Analyse betrug das mediane Gesamtüberleben (mOS) dieser Patienten (n=636) 6,3 Monate, die 2-Jahres-Überlebensrate lag bei 20% (1). In weniger als 5 Jahren, nachdem der erste Patient Anti-CD19-CAR-T-Zellen bekommen hat, hat sich die CAR-T-Zell-Therapie als realisierbare Option entwickelt.
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Inzwischen sind 2 CAR-T-Zell-Therapien, Axicabtagen-Ciloleucel (Yescarta®) und Tisagenlecleucel (Kymriah®), zugelassen, die in den zulassungsrelevanten Studien ZUMA-1 bzw. JULIET die Durchführbarkeit bewiesen haben: die manufactering success rate betrug 99 bzw. 93%; in ZUMA-1 erhielten 91% anschließend die Infusion, in JULIET 69% (2-4). In die Zulassungsstudien wurden streng selektierte Patienten aufgenommen. In der Routine-Versorgung ist das Patienten-Kollektiv jedoch breiter, z.B. kommen hier auch Patienten mit ECOC-PS > 1 für eine CAR-T-Zell-Therapie in Frage und eine Bridging-Therapie nach der Leukapherese bis zur Lymphodepletions-Chemotherapie, die in ZUMA-1 nicht erlaubt war, kann sinnvoll sein.

Eine retrospektive Kohorten-Analyse von 17 Zentren in den USA (5) hat für Axicabtagen-Ciloleucel bei Patienten mit r/r DLBCL oder primärem mediastinalen großzelligen B-Zell-Lymphom (PMBCL) (n=165) im Real-world-Setting auch eine hohe manufactoring success rate (97%) und ähnlich gute Ansprechraten gezeigt (ORR: 79% vs. 83% in ZUMA-1; CR: 50% vs. 58% in ZUMA-1), sagte Dr. Yi Lin, Mayo Clinic, Rochester, USA, die die Ergebnisse vorstellte. Auch das Sicherheitsprofil war vergleichbar. CRS und neurologische AEs ≥ Grad 3 traten nicht häufiger als in der Zulassungsstudie auf. Auch ältere Patienten könnten von CAR-T-Zellen profitieren: In der MDACC retrospektiven Kohorten-Analyse waren die Ansprechraten (ORR und CR) von Patienten ≥ 65 Jahre vergleichbar zu denen jüngerer Patienten (6).

Wie Real-world-Daten zeigen, sind CAR-T-Zell-Therapien auch in der Routine-Versorgung durchführbar, sicher und effektiv. Zukünftig könnten auch Patienten, die nicht die strengen Einschlusskriterien von ZUMA-1 erfüllen, von einer CAR-T-Zell-Therapie profitieren.

Terminhinweise:
Zum Thema werden am 15. und 16.6. auf dem EHA Poster präsentiert:
AXICABTAGENE CILOLEUCEL (AXI-CEL) IN REFRACTORY LARGE B CELL LYMPHOMA: OUTCOMES IN PATIENTS ≥ OR < 65 YEARS OF AGE IN THE PIVOTAL PHASE 1/2 ZUMA-1 STUDY

REAL-WORLD RESULTS ON CD19 CAR T-CELL FOR 60 FRENCH PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY DIFFUSE LARGE B-CELL LYMPHOMA INCLUDED IN A TEMPORARY AUTHORIZATION FOR USE (ATU) PROGRAM

um

Quelle: Satellitensymposium „Beyond clinical trails in B-cell malignancies: What real-world experience tells us“, EHA, 13.06.2019, Amsterdam, Niederlande; Veranstalter: Gilead

Literatur:

(1) Crump M et al. Blood 2017;130:1800-06.
(2) Neelapu S et al. NEJM 2017
(3) Schuster SJ et al. NEJM 2019
(4) Schuster SJ et al. Blood 2018
(5) Jacobsen CA et al. Blood 2018
(6) Sano D et al. Blood 2018


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