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JOURNAL ONKOLOGIE – STUDIE

Lugol's Solution in Addition to Acetic Acid During Colposcopy

Rekrutierend

NCT-Nummer:
NCT04415840

Studienbeginn:
Mai 2020

Letztes Update:
21.04.2021

Wirkstoff:
-

Indikation (Clinical Trials):
Uterine Cervical Dysplasia, Cervical Intraepithelial Neoplasia

Geschlecht:
Frauen

Altersgruppe:
Erwachsene (18+)

Phase:
-

Sponsor:
Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Collaborator:
-

Studienleiter

Ziad Hilal, M.D.
Principal Investigator
Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry

Kontakt

Studienlocations
(2 von 2)

Zydolab - Institute of Cytology and Immune Cytochemistry
44137 Dortmund
(Nordrhein-Westfalen)
GermanyRekrutierend» Google-Maps
Ansprechpartner:
Ziad Hilal, M.D.
Phone: +0049 231 579349
E-Mail: z.hilal@zydolab.de
» Ansprechpartner anzeigen
Department of Obstetrics and Gynecology of the Ruhr University Bochum
44265 Herne
(Nordrhein-Westfalen)
GermanyRekrutierend» Google-Maps
Ansprechpartner:
Clemens B. Tempfer, M.D., MBA
Phone: 02323 499 1801
E-Mail: Clemens.Tempfer@rub.de
» Ansprechpartner anzeigen

Studien-Informationen

Brief Summary:

To assess the benefits of using Lugol's solution in addition to acetic acid during colposcopy

in women with cervical dysplasia.

Ein-/Ausschlusskriterien

Inclusion Criteria:

- women referred for colposcopy due to cervical abnormalities

- written informed consent

Exclusion Criteria:

- pregnant women

- presence of a language barrier

- history of conization or other treatments on the cervix uteri

- iodine allergy

Studien-Rationale

Primary outcome:

1. additional identified dysplastic lesions on the cervix uteri due to the use of Lugol's Solution (Time Frame - 1 minute):
We count all the cases in which dysplastic lesions on the cervix uteri where identified due to the use



Secondary outcome:

1. Sensitivity (Time Frame - 1 minute):
sensitivity of the examination (acetic acid + Lugol´s solution)

2. Specificity (Time Frame - 1 minute):
Specificity of the examination (acetic acid + Lugol´s solution)

3. PPV (Time Frame - 1 minute):
Positive predictive value of the examination (acetic acid + Lugol´s solution)

4. NPV (Time Frame - 1 minute):
Negative predictive value of the examination (acetic acid + Lugol´s solution)

Geprüfte Regime

  • acetic acid test:
    using acetic acid to unmask dysplastic lesions on the cervix uteri
  • Lugol's solution test:
    using Lugol's solution after acetic acid test to unmask dysplastic lesions on the cervix uteri

Quelle: ClinicalTrials.gov


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