Medizin

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat in einer Dossierbewertung überprüft, ob die Wirkstoffkombination Netupitant/Palonosetron (Handelsname Akynzeo) gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie einen Zusatznutzen bietet. Die Wirkstoffkombination ist seit Mai 2015 zugelassen zur Prävention von akuter und verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen bei erwachsenen Patienten, die aufgrund einer...

Nivolumab ist ein antitumoraler Wirkstoff aus der Gruppe der monoklonalen Antikörper. Er ist seit Juni 2015 unter dem Handelsnamen Opdivo für Erwachsene mit fortgeschrittenem schwarzem Hautkrebs und seit Juli 2015 unter dem Handelsnamen Nivolumab BMS auch für Erwachsene mit metastasiertem, nicht kleinzelligem Lungenkarzinom mit plattenepithelialer Histologie zugelassen, die bereits eine Chemotherapie erhalten haben.

Seit Juli 2015 steht Pembrolizumab (Keytruda) für Erwachsene mit fortgeschrittenem schwarzen Hautkrebs (Melanom) zur Verfügung, der nicht mehr operativ entfernt werden kann oder bereits Metastasen gebildet hat. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat in einer Dossierbewertung überprüft, ob dieser Wirkstoff gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie einen Zusatznutzen bietet. Demnach lässt sich...

Wie lässt sich die Rezidiv-Prophylaxe von Brustkrebs noch effektiver gestalten? Insbesondere der optimierte Einsatz bewährter Wirkstoffe birgt das Potential, Rezidiv- und Neuerkrankungsraten zu senken. Durch Erkenntnisse aus aktuellen Studien und die Genotypisierung zur Ermittlung der individuellen Wirkstoffeignung steht der Tamoxifentherapie ein Paradigmenwechsel bevor. Noch ist der weitgehend unstratifizierte Einsatz dieses Wirkstoffs in der Nachsorge mit Klassenwechseln zu...

Fünf Jahre nach Inkrafttreten erweist sich das auf das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) zurückgehende Verfahren der Nutzenbewertung neuer Arzneimittel als lernendes System. Aufgrund der großen Innovationsdynamik in der Onkologie sollten die Endpunkte klinischer Studien weiterentwickelt und die Standards bei der Erfassung von Endpunkten wie progressionsfreies Überleben und Lebensqualität klarer gefasst werden. Damit erhalten die Hersteller mehr...

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat heute über die frühe Nutzenbewertung von Afatinib* in der Indikation des lokal fortgeschrittenen und/oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) mit aktivierenden EGFR-Mutationen beschlossen. Darin bestätigt er einen erheblichen Zusatznutzen von Afatinib* für nicht-vorbehandelte Patienten mit einem ECOG-Performance-Status 0-1 und dem EGFR-Mutationstyp Del19 im Vergleich zur Chemotherapie.

Jakavi^® (Ruxolitinib) von Novartis: G-BA Beschluss bestätigt Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen zur Behandlung von Patienten mit Polycythaemia vera (PV). Der G-BA Beschluss zur Nutzenbewertung bestätigt den Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen von Ruxolitinib gegenüber der vom G-BA bestimmten zweckmäßigen Vergleichstherapie (Best-Supportive-Care, BSC) bei PV (1).  

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat heute seinen Bericht zur Zusatznutzenbewertung von Nivolumab veröffentlicht. Darin erkennt das IQWiG für Nivolumab (Opdivo^®) einen Zusatznutzen für die Monotherapie von therapienaiven erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem BRAF-Wildtyp-Melanom an. Für therapienaive Patienten mit einer BRAF-Mutation sowie vorbehandelte Patienten sieht das IQWiG keinen Zusatznutzen.

Der Wirkstoff Ceritinib (Handelsname Zykadia) ist seit Mai 2015 zur Behandlung von Erwachsenen mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs (non-small-cell lung cancer (NSCLC)) zugelassen. Er kommt infrage, wenn eine bestimmte Veränderung der Krebszellen (Anaplastische-Lymphomkinase-positiv) zu einem beschleunigten Tumorwachstum führt und die Patienten bereits mit Crizotinib vorbehandelt wurden.

Seit September 2013 ist Afatinib (Handelsname Giotrif) zugelassen zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem bzw. metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden EGF-Rezeptor-Mutationen, die noch nicht mit einem EGF-Rezeptor-Tyrosinkinase-Inhibitor (EGFR-TKI) behandelt wurden. Nach einer ersten frühen Nutzenbewertung im Februar 2014 hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) nun erneut...

Ruxolitinib (Handelsname: Jakavi) ist seit März 2015 zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen mit Polycythaemia vera, einer seltenen Erkrankung des Knochenmarks. Es kann eingesetzt werden, wenn der Wirkstoff Hydroxyurea nicht wirkt oder nicht vertragen wird. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat in einer Dossierbewertung überprüft, ob dieser Wirkstoff gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie einen...

Ist nach einer Konsultation die Verordnung eines Medikamentes erforderlich, kann die Ärztin oder der Arzt zwischen einem Rezepturarzneimittel oder einem Fertigarzneimittel wählen. Das Rezepturarzneimittel wird in der Apotheke für den Einzelfall, das Fertigarzneimittel von einem pharmazeutischen Unternehmer für eine vielfache Anwendung hergestellt. Für gesetzlich versicherte Patientinnen und Patienten wird die ärztliche Therapiefreiheit allerdings ...

Gestern hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) seine Entscheidung zur erneuten frühen Nutzenbewertung zu Vandetanib (Handelsname Caprelsa^®) bekannt gegeben. Der G-BA erkennt einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen des Wirkstoffs gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Best Supportive Care an. Der Beschluss über den Zusatznutzen ist zeitlich auf 3 Jahre befristet. AstraZeneca begrüßt diese positive Bewertung...