Medizin

Tumoren mit aktivierenden RET-Alterationen: CHMP empfiehlt Zulassung von Selpercatinib zur Therapie von vorbehandelten NSCLC- und Schilddrüsenkarzinom-Patienten

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Empfehlung für die Zulassung des RET-Inhibitors Selpercatinib ausgesprochen (1). Danach sollte der Wirkstoff bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem, RET-Fusions-positiven, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) eingesetzt werden, die nach einer Immun- und/oder platinbasierten Chemotherapie eine systemische Behandlung benötigen. Zudem empfiehlt der CHMP Selpercatinib bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem, RET-Fusions-positivem Schilddrüsenkarzinom, bei denen nach vorheriger Behandlung mit den Multikinase-Inhibitoren (MKI) Sorafenib und/oder Lenvatinib eine systemische Therapie erforderlich ist. Die dritte empfohlene Indikation umfasst die Behandlung von Erwachsenen sowie Jugendlichen ab 12 Jahren mit fortgeschrittenem, RET-mutiertem, medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC), die nach einer Behandlung mit Cabozantinib und/oder Vandetanib eine systemische Therapie benötigen.

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