Medizin

r/r MM: Melphalan flufenamid erhält EU-Zulassung

Die Europäische Kommission (EK) hat Melphalan flufenamid die Zulassung in der EU zur Therapie von erwachsenen Patient:innen mit rezidiviertem/refraktärem Multiplen Myelom (r/r MM), die mindestens 3 vorangegangene Therapielinien erhalten haben, ausgesprochen. Die Erkrankung muss dabei gegenüber mindestens einem Proteasom-Inhibitor, einem immunmodulatorischen Wirkstoff und einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper refraktär (triple-refraktär) und nach der letzten Therapie progredient gewesen sein. Zudem sollte bei Patient:innen nach autologer Stammzelltransplantation die Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung mindestens 3 Jahre nach der Transplantation betragen. Die Therapie muss in Kombination mit Dexamethason erfolgen.

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