Medizin

NSCLC: FDA erteilt Zulassung für Cemiplimab-Kombinationstherapie in der Erstlinie

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den PD-1-Inhibitor Cemiplimab in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), die keine EGFR-, ALK- oder ROS1-Aberrationen aufweisen, als Erstlinientherapie zugelassen. Die Patient:innen müssen ein metastasiertes oder lokal fortgeschrittenes NSCLC aufweisen, das nicht für eine chirurgische Resektion oder definitive Radiochemotherapie infrage kommt. Die Behandlung mit der Kombinationstherapie ist unabhängig vom Grad der PD-L1-Expression oder Histologie möglich. Die Zulassung basiert auf dem längeren Überleben unter Cemiplimab plus Chemotherapie im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie bei einer breiten Population von Patient:innen mit einem großen Spektrum an Krankheitsmerkmalen. Diese 2. Indikation beim fortgeschrittenen NSCLC erweitert die für eine Cemiplimab-Therapie infrage kommende Patient:innenpopulation, und ermöglicht nun auch die Kombination mit einer Chemotherapie, unabhängig vom Grad der PD-L1-Expression und der Histologie.

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