Medizin

Axicabtagen-Ciloleucel: FDA-Zulassung der CAR-T-Zelltherapie für erwachsene Patient:innen mit großzelligem B-Zell-Lymphom

Kite, ein Unternehmen von Gilead, gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung der CAR-T-Zelltherapie Axicabtagen-Ciloleucel für erwachsene Patient:innen mit großzelligem B-Zell-Lymphom erteilt hat, die refraktär gegenüber einer Erstlinien-Chemoimmuntherapie sind oder bei denen innerhalb von 12 Monaten nach einer Erstlinien-Chemoimmuntherapie ein Rückfall auftritt. Die FDA-Zulassung für Axicabtagen-Ciloleucel in dieser Indikation basiert auf Ergebnissen aus dem ZUMA-Studienprogramm. ZUMA-7 gilt als wegweisende Studie, da sie die erste und größte Studie mit der längsten Nachbeobachtungszeit ist.

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