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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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24. August 2015

Fortgeschrittenes, metastasiertes HR+/HER2-Mammakarzinom: Zulassungsantrag für Palbociclib in Kombination mit einer endokrinen Therapie

Die European Medicines Agency (EMA) hat den Zulassungsantrag (Marketing Authorization Application, MAA) für Palbociclib (IBRANCE®) in Kombination mit einer endokrinen Therapie zur Behandlung von fortgeschrittenem, metastasiertem HR+/HER2-Mammakarzinom bestätigt (HR+: hormon­rezeptorpositiv; HER2-: negativ für humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2).

Mit dieser Bestätigung ist der Zulassungsantrag komplett und die EMA wird nun mit der Prüfung des Antrags beginnen.
 
Der Zulassungsantrag basiert auf den finalen Ergebnissen der klinischen Studien PALOMA-1 und PALOMA-3 bei metastasiertem Brustkrebs. Beide Studien zeigten, dass IBRANCE® in Kombination mit einer endokrinen Therapie das progressionsfreie Überleben (progression-free survival, PFS) im Vergleich zu einer endokrinen Therapie allein verbesserte.

Pfizer
 
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