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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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24. August 2015

Fortgeschrittenes, metastasiertes HR+/HER2-Mammakarzinom: Zulassungsantrag für Palbociclib in Kombination mit einer endokrinen Therapie

Die European Medicines Agency (EMA) hat den Zulassungsantrag (Marketing Authorization Application, MAA) für Palbociclib (IBRANCE®) in Kombination mit einer endokrinen Therapie zur Behandlung von fortgeschrittenem, metastasiertem HR+/HER2-Mammakarzinom bestätigt (HR+: hormon­rezeptorpositiv; HER2-: negativ für humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2).

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Mit dieser Bestätigung ist der Zulassungsantrag komplett und die EMA wird nun mit der Prüfung des Antrags beginnen.
 
Der Zulassungsantrag basiert auf den finalen Ergebnissen der klinischen Studien PALOMA-1 und PALOMA-3 bei metastasiertem Brustkrebs. Beide Studien zeigten, dass IBRANCE® in Kombination mit einer endokrinen Therapie das progressionsfreie Überleben (progression-free survival, PFS) im Vergleich zu einer endokrinen Therapie allein verbesserte.

Pfizer
 
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