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Medizin
25. Januar 2017

Fortgeschrittenes Magenkarzinom: Nivolumab zeigt verbesserte Überlebensrate

Ergebnisse der Studie ONO-4538-12 zeigen, dass Nivolumab (Opdivo®) bei vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem Magenkarzinom, die refraktär gegenüber der Standardtherapie sind oder diese nicht vertragen, das Mortalitätsrisiko signifikant um 37% reduziert (HR 0,63; p < 0,0001). ONO-4538-12 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Nivolumab bei diesen Patienten, für die es derzeit keinen Behandlungsstandard gibt. Der primäre Endpunkt der Studie war das Gesamtüberleben (OS). Das mediane OS bei den mit Nivolumab behandelten Patienten war mit 5,32 Monaten (95%-KI: 4,63–6,41) höher als bei den mit Placebo behandelten Patienten, das bei 4,14 Monaten lag (95%-KI: 3,42-4,86; p < 0,0001). Daneben betrug das OS nach 12 Monaten 26,6% (95%-KI: 21,1–32,4) in der Nivolumab-Gruppe gegenüber 10,9% (95%-KI: 6,2–17,0) in der Placebo-Gruppe. Mit Nivolumab behandelte Patienten erzielten eine objektive Ansprechrate von 11,2% (95%-KI: 7,7-15,6) im Vergleich zu 0% (95%-KI: 0,0–2,8) bei den mit Placebo behandelten Patienten sowie eine mediane Ansprechdauer von 9,53 Monaten (95%-KI: 6,14-9,82). Dies waren sekundäre Endpunkte der Studie.

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