BRAF-mutiertes mCRC: Triplett aus Encorafenib + Cetuximab + Binimetinib scheint Doublette überlegen

In der Phase-III-Studie BEACON CRC waren Patienten mit BRAF V600E-mutiertem metastasierten Kolorektalkarzinom (mCRC) in 3 Arme randomisiert worden: Sie erhielten entweder Encorafenib, Binimetinib und Cetuximab (Triplett), oder eine Doublette aus Encorafenib und Cetuximab oder aber eine gängige Standardbehandlung nach Wahl des Untersuchers (Irinotecan oder FOLFIRI + Cetuximab). Der Vergleich der Triplett- mit der Doublette war ein sekundärer Endpunkt der Studie. Die Auswertungen deuten auf eine Überlegenheit des Tripletts hin.

Pflichttext

In der Studie erhielten 224 Patienten die Triplett- und 220 Patienten die Doublette . Das mediane Gesamtüberleben (OS) betrug 9,0 Monate (95%-KI: 8,0-11,4) für das Triplett und 8,4 Monate (95%-KI: 7,5-11,0) für die Doublette mit einer HR von 0,79 (95%-KI: 0,59-1,06). Die objektive Gesamtansprechrate (ORR) lag bei 26% (95%-KI: 18%-35%) für die Triplett- vs. 20% (95%-KI: 13%-29%) für die Doublette . Bei Patienten mit einer Vortherapie war die ORR 34% (95%-KI: 23-47) im Triplett-Arm und 22% (95%-KI: 14-33) im Doublette-Arm. Die Waterfall-Plots zeigten einen Trend zu einem tieferen Ansprechen unter Triplett-Therapie. Zu unerwünschten Nebenwirkungen (AEs) ≥ Grad 3 kam es bei 58% der Patienten im Triplett-Arm und bei 50% im Doublette-Arm. Die Raten an Therapieunterbrechungen aufgrund eines AEs waren in beiden Armen vergleichbar (Triplett: 7%, Doublet: 8%). Es gab keine Unterschiede bezüglich der Lebensqualität der Patienten.

In der Studie zeigten somit beide Therapie-Optionen eine ermutigende Wirksamkeit beim BRAF V600E-mutierten mCRC. Die Daten weisen darauf hin, dass die Dreifachkombination wirksamer ist als die Zweifachkombination – ohne Beeinträchtigung der Lebensqualität. Weitere Follow-up-Analysen werden den relativen Nutzen dieser Regime noch genauer definieren.

(übers. v. sk)

Quelle: ESMO 2019

Literatur:

Tabernero J et al., ESMO 2019, Abstract LBA32

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