Donnerstag, 14. Dezember 2017
Benutzername
Passwort
Registrieren
Passwort vergessen?

Home
e-journal
Der Aktuelle Fall
CME online
News
Gesundheitspolitik
Fachgesellschaften
Therapiealgorithmen
Videos
Veranstaltungen
Broschüren
Zentren


Suche
Archiv
Buchbestellung
Newsletter
Probe-Abo
Impressum


journalmed.de


Anzeige:
 
 
Anzeige:
 
 

JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
Zurück
Zurück
E-Mail
Email
Drucken
Drucken
Zum Bewerten bitte anmelden!
26. Januar 2016

Phase-II-Studie: Enzalutamid vs. Bicalutamid bei mCRPC

Die Ergebnisse der Phase-II-Studie TERRAIN mit Enzalutamid (XTANDITM) im Vergleich zu Bicalutamid bei metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) zeigen eine signifikante Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (1).

Anzeige:
 
 

In der TERRAIN-Studie wurde der primäre Endpunkt erreicht. Die Ergebnisse zeigen eine statistisch signifikante Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Progression Free Survival, PFS) unter Behandlung mit Enzalutamid gegenüber Bicalutamid (Hazard Ratio = 0,44; 95% Konfidenzintervall, 0,34-0,57; p<0,0001). In der mit Enzalutamid behandelten Gruppe (184 Patienten) betrug der primäre Endpunkt der PFS 15,7 Monate – verglichen mit 5,8 Monaten in der mit Bicalutamid behandelten Gruppe (191 Patienten).

„Die Veröffentlichung der Daten ermöglicht, sich von der vielversprechenden Therapie mit Enzalutamid gegenüber Bicalutamid bei metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom ein Bild zu machen“, sagte Prof. Dr. med. Axel Heidenreich, Direktor der Klinik für Urologie der Universitätsklinik Köln. „Enzalutamid war Bicalutamid bei allen primären und sekundären Endpunkten überlegen. Das unterstreicht die onkologische Wirksamkeit des Arzneimittels. Obwohl die Behandlungszeit mit Enzalutamid doppelt so lang wie die mit Bicalutamid war, gab es keine wesentliche Beeinträchtigung der Lebensqualität der Patienten. Diese Beobachtungen können einen bedeutenden Einfluss auf die klinische Praxis haben.”

In der TERRAIN-Studie wurden die Patienten in der Enzalutamid-Gruppe im Median 11,7 Monate behandelt. In der Bicalutamid-Gruppe betrug die Behandlungsdauer 5,8 Monate. Schwerwiegende Nebenwirkungen wurden bei 31% der mit Enzalutamid und bei 23% der mit Bicalutamid behandelten Patienten dokumentiert.

„Die TERRAIN-Studie ist die erste Head-to-Head-Studie mit einem direkten Vergleich von Enzalutamid und Bicalutamid, in der die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Substanzen bei der Behandlung von Männern mit mCRPC untersucht wurde“, sagte Dr. pharm. Claire Thom, Senior Vice President und Oncology Therapeutic Head, Astellas Pharma Europe. „Unserer Meinung nach ergänzen diese Beobachtungen die bereits vorliegenden robusten Daten zu Enzalutamid und scheinen mit den Ergebnissen zahlreicher Studien zu den unterschiedlichen untersuchten Stadien des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms übereinzustimmen. Wir freuen uns darüber, dass diese wichtigen Ergebnisse zur Veröffentlichung in Lancet Oncology ausgewählt wurden“.

Astellas Pharma GmbH
Literatur:

(1) Shore ND, Chowdhury S, Villers A, et al. A randomised, double-blind, phase 2 study of enzalutamide versus bicalutamide in metastatic prostate cancer: the TERRAIN trial. The Lancet Oncology 2016 [Published Online January 13, 2016
http://www.thelancet.com/pdfs/journals/lanonc/PIIS1470-2045(15)00518-5.pdf

 
Zurück
Zurück
E-Mail
Email
Drucken
Drucken
Zum Bewerten bitte anmelden!



Anzeige:
Zur Fachinformation
 
Anzeige:
 
 
 
 
Themen
CUP
CML
Nutzen Sie auch die Inhalte von journalmed.de, um sich zu Informieren.
Mediadaten
Hilfe
Copyright © 2014 rs media GmbH. All rights reserved.
Kontakt
Datenschutz
AGB
Fakten über Krebs
 
ASH 2017