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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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15. Oktober 2013

CLL: Zulassungsänderung für Ofatumumab bei EMA beantragt

Der Antrag auf Zulassungsänderung soll zur Zulassung von Ofatumumab (Arzerra®) in Kombination mit einer Alkylanzien-basierten Therapie in der Erstlinientherapie der chronischen lymphatischen Leukämie führen, für therapienaive Patienten, die für eine Fludarabin-basierte Therapie nicht geeignet sind.

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Der Antrag basiert vor allem auf den Ergebnissen einer auf dem ASCO 2013 präsentierten internationalen multizentrischen randomisierten Phase-III-Studie, die Ofatumumab in Kombination mit Chlorambucil gegen Chlorambucil allein bei mehr als 400 unbehandelten CLL-Patienten prüfte.

Quelle: GSK
 
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