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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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24. November 2016

HR+/HER2- metastasierter Brustkrebs: Neu zugelassenes Palbociclib verlängert in Kombination mit Letrozol das PFS

Das New England Journal of Medicine (NEJM) hat am 17. November 2016 die Ergebnisse der Phase-III-Studie Paloma-2 veröffentlicht. Paloma-2 ist eine der Zulassungsstudien des CDK 4/6-Inhibitors Palbociclib (Ibrance®), der am 9. November 2016 in der Europäischen Union (EU) zur Behandlung von Patientinnen mit HR-positivem/HER2-negativem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs zugelassen wurde. Die EU-Zulassung gilt für den Einsatz von Palbociclib in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder in Kombination mit Fulvestrant bei Frauen, die zuvor eine endokrine Therapie erhalten haben*.
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Die randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie Paloma-2 untersuchte die Wirksamkeit von Palbociclib in Kombination mit Letrozol. Primärer Endpunkt der Studie war das Progressionsfreie Überleben (PFS), das sich unter Palbociclib in Kombination mit Letrozol im Median auf 24,8 Monate verlängerte gegenüber 14,5 Monaten unter Letrozol plus Placebo (HR 0,58; 95%-KI: 0,46-0,72; p < 0,001). Das Risiko einer Progression der Erkrankung verringerte sich unter Palbociclib somit um 42%.
 
* Ibrance® Fachinformation
Pfizer
Literatur:
Finn RS et al.
Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer
N Engl J Med, November 2016; 375:1925-1936
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1607303
 
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