Dienstag, 27. Juli 2021
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Infothek: EU-Zulassungen 2021

EU-Zulassungen 2021

Hier finden Sie alle Informationen zu den 2021 in der EU neu zugelassenen Medikamenten.

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Inoperables NSCLC: Durvalumab erhält EU-Zulassung zur Fixdosis-Verabreichung Bild: © LStockStudio - stock.adobe.com

Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom: Zulassung für Avelumab als Erstlinien-Erhaltungstherapie Bild: © Convit / Fotolia.com

mCRC mit MSI-H oder dMMR: Zulassung für Pembrolizumab in der Erstlinie Bild: © Convit / Fotolia.com

Vorbehandelte Myelofibrose: Zulassung der Europäischen Kommission für Fedratinib Bild: © sebra - stock.adobe.com

Fortgeschrittenes/metastasiertes HER2+ Mammakarzinom: Zulassung für Tucatinib Bild: © Convit / Fotolia.com

Zulassung für RET-Inhibitor Selpercatinib bei NSCLC und Schilddrüsenkarzinomen Bild: © SciePro - stock.adobe.com

Multiples Myelom: Neue Therapieoption Isatuximab jetzt verfügbar

Hodgkin-Lymphom: EU-Zulassung für Indikationserweiterung von PD-1-Inhibitor Pembrolizumab

Metastasiertes Cholangiokarzinom: EU-Zulassung für Pemigatinib

Europaweite Zulassung für Bevacizumab-Biosimilar

RRMM: Europäische Kommission erteilt bedingte Zulassung für Selinexor + Dexamethason

RCC: Erstlinienzulassung für Nivolumab + Cabozantinib Bild: © SciePro - stock.adobe.com

Marktrücknahme von Alpelisib zulasten von Brustkrebspatient*innen Bild: © nerthuz - stock.adobe.com

Endometriumkarzinom: Bedingte Zulassung für Dostarlimab Bild: © blueringmedia - stock.adobe.com

Multiples Myelom: Zweite Indikation für Isatuximab zugelassen Bild: © toeytoey - stock.adobe.com

Atezolizumab mono in der Erstlinientherapie des NSCLC mit hoher PD-L1-Expression zugelassen Bild: © SciePro - stock.adobe.com

Metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom: Enzalutamid erhält EK-Zulassung

AML: Zulassung Venetoclax-basierter Kombinationen Bild: ©anoli - stock.adobe.com

EK erteilt Zulassung für erste Immuntherapie beim rezidivierenden/fortgeschrittenen Endometriumkarzinom

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MM: Zulassung von Isatuximab im 1. Rezidiv Bild: © David A Litman - stock.adobe.com

AML: Zulassung für Azacitidin-Tabletten als orale Erhaltungstherapie in erster Remission Bild: ©littlebell / Fotolia.de

EHA 2021
  • SCD: Häufigere und längere VOC-bedingte Krankenhausaufenthalte nach Vorgeschichte von VOC-Hospitalisierungen – Ergebnisse einer Beobachtungsstudie
  • Real-World-Daten des ERNEST-Registers untermauern Überlebensvorteil unter Ruxolitinib bei primärer und sekundärer Myelofibrose
  • I-WISh-Studie: Ärzte sehen TPO-RAs als beste Option, um anhaltende Remissionen bei ITP-Patienten zu erzielen
  • Phase-III-Studie REACH2 bei steroidrefraktärer akuter GvHD: Hohes Ansprechen auf Ruxolitinib auch nach Crossover
  • SCD: Neues digitales Schmerztagebuch zur tagesaktuellen Erfassung von VOCs wird in Beobachtungsstudie geprüft
  • Französische Real-World-Studie: Eltrombopag meist frühzeitig nach ITP-Diagnose im Rahmen eines Off-label-Use eingesetzt
  • Fortgeschrittene systemische Mastozytose: Französische Real-World-Studie bestätigt klinische Studiendaten zur Wirksamkeit von Midostaurin
  • CML-Management weitgehend leitliniengerecht, aber verbesserungsfähig – Ergebnisse einer Querschnittsbefragung bei britischen Hämatologen
  • Britische Real-World-Studie: Kardiovaskuläres Risikomanagement bei MPN-Patienten in der Primärversorgung nicht optimal
  • Myelofibrose: Früher Einsatz von Ruxolitinib unabhängig vom Ausmaß der Knochenmarkfibrose