JOURNAL ONKOLOGIE 09/2023

HERIZON-GEA-01: Zanidatamab + Chemotherapie +/- Tislelizumab firstline bei HER2+ gastroösophagealen Adenokarzinomen

Die HERIZON-GEA-01-Studie ist eine randomisierte, 3-armige, offene, globale Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Zanidatamab in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie mit oder ohne Tislelizumab bei Patient:innen mit fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinomen des Magens, des gastroösophagealen Übergangs und der Speiseröhre.

Die Patient:innen dürfen keine vorherige systemische Krebstherapie im fortgeschrittenen/metastasierten Stadium und keine vorherige HER2- oder PD-1/PD-L1-gerichtete Therapie in irgendeinem Stadium erhalten haben. Endpunkte der Studie sind das progressionsfreie Überleben nach RECIST 1.1 (zentral bewertet) und das Gesamtüberleben.

Bei Einschluss werden die Patient:innen nach geografischer Region, HER2-Expressionsstatus und ECOG-Performance-Status stratifiziert und im Verhältnis 1:1:1 einem der 3 Behandlungsarme zugeteilt:

Die Patient:innen in Arm A erhalten Trastuzumab + entweder Capecitabin + Oxaliplatin (CAPOX) oder 5-Fluorouracil (5-FU) + Cisplatin (FP) nach ärztlicher Wahl.
Die Patient:innen in Arm B erhalten Zanidatamab + CAPOX oder FP nach ärztlicher Wahl und
Patient:innen in Arm C Zanidatamab und Tislelizumab + CAPOX oder FP nach ärztlicher Wahl.

Die Studie schließt über 700 Patient:innen in mehr als 250 Zentren auf der ganzen Welt ein.

Details zur Studie auf www.med4u.org/26897 (NCT05152147)

IKF

Institut für Klinisch-Onkologische Forschung
Prof. Dr.
Salah-Eddin Al-Batran

UCT – Universitäres
Centrum für Tumorerkrankungen Frankfurt
Krankenhaus Nordwest GmbH
Steinbacher Hohl 2-26
60488 Frankfurt/Main

Tel.: 069/7601-4420

E-Mail: info.ikf@khnw.de

https://www.krankenhaus-nordwest.de/medizinische-einrichtungen/institute/
klinisch-onkologische-forschung

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