Medizin

Zulassungsempfehlung für Cemiplimab zur Behandlung des PD-L1-positiven NSCLC

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme für Cemiplimab in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie abgegeben. Der CHMP empfahl die Zulassung der Kombination aus Cemiplimab und Chemotherapie in der Europäischen Union (EU) für die Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), bei denen eine PD-L1-Expression in ≥ 1% der Tumorzellen und keine EGFR-, ALK- oder ROS1-Aberrationen nachweisbar sind. Dies umfasst Patient:innen mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Tumor, der nicht für eine definitive Radiochemotherapie infrage kommt.

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