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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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06. August 2012

Langzeiterfahrung mit Dasatinib bei CML: Gesamtüberleben über 6 Jahre bei 71%

Aktuelle 6-Jahres-Follow-Up Daten der Dosisoptimierungsstudie mit Dasatinib (Sprycel®) zeigen eine Gesamtüberlebensrate von 71% bei erwachsenen Philadelphia-Chromosom-positiven CML-Patienten. Dabei wurden 670 Patienten untersucht, die gegenüber Imatinib (Glivec®) resistent oder intolerant sind. Bristol-Myers Squibb und Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. stellten die Studienergebnisse im Rahmen des EHA-Kongresses in Amsterdam (European Hematology Ass.) vor.

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Die 6-Jahres-Daten zeigen ein progressionsfreies Überleben von 49,3% (95% KI: 40,6%–50,8%) und eine Gesamtüberlebensrate von 71% (95% KI: 63,5%–78,5%) bei Patienten, die Dasatinib 100 mg einmal täglich eingenommen hatten (n = 167), wobei 6% der Patienten (n = 10) in eine akzelerierte Phase oder Blastenkrise innerhalb der 6 Jahre Nachbeobachtung transformierten (1). Die Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit bei Patienten, die während des 6-Jahres-Follow-Up einmal täglich 100 mg Dasatinib eingenommen hatten, stimmen mit dem zuvor berichteten Sicherheitsprofil überein. Die am häufigsten auftretenden unerwünschten Ereignisse waren Grad 3/4 (kumulatives Auftreten über sechs Jahre): Neutropenie (36%), Thrombozytopenie (24%) und Anämie (13%) (1).

Die kumulative Häufigkeit bei den nicht-hämatologischen unerwünschten Ereignissen (Grad 3/4) bei der 6-Jahres-Follow-Up Studie waren: Diarrhoe (4,3%), Müdigkeit (4,3%), Infektionen (6,1%) und Pleuraergüsse (5,3%) (1). Dies ist die über den längsten Zeitraum dokumentierte Follow-Up-Studie zu Tyrosinkinase-Inhibitoren der 2. Generation für Patienten, die gegenüber Imatinib resistent oder intolerant sind.

Literaturhinweis:
(1) Delphine Rea et al., Six-year follow-up of patients with imatinib-resistant or imatinib-intolerant chronic-phase chronic myeloid leukemia (CP-CML) receiving dasatinib. Vorstellung der Studie: 17. Kongress der European Hematology Association (EHA); 14.–17. Juni 2012; Amsterdam, Niederlande.

Quelle: BMS
 
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