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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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06. Januar 2015

ASH 2014: CLL - Rituximab-Erhaltungstherapie verbessert progressionsfreies Überleben

Eine Erhaltungstherapie mit Rituximab nach einer Rituximab-haltigen Induktionschemotherapie verbessert bei CLL-Patienten signifikant das progressionsfreie Überleben (PFS) im Vergleich zu einer Beobachtung. Das Ergebnis der geplanten Interimsanalyse der randomisierten Phase-III-Studie AGMT-CLL8/a Mabtenance trial, vorgestellt von Prof. R. Greil, Salzburg, weist damit zum ersten Mal auf einen Vorteil einer Rituximab-Erhaltungstherapie bei der chronischen lymphatischen Leukämie hin.

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In die internationale, multizentrische Phase-III-Studie waren 263 Patienten eingeschlossen, die nach einer Rituximab-haltigen Induktionschemotherapie in der ersten oder zweiten Therapielinie mindestens eine partielle Remission (PR) erreicht hatten. Eingesetzte Regime waren FCR (Fludarabin, Cyclophosphamid, Rituximab), Bendamustin-Rituximab und Chlorambucil-Rituximab.

Nach Abschluss der Induktionstherapie wurden die Patienten in einen Rituximab-Erhaltungsarm (n=134) oder in einen Beobachtungsarm (n=129) randomisiert. Patienten im Rituximab-Erhaltungsarm erhielten alle 3 Monate Rituximab bis zu 24 Monate lang. Primärer Endpunkt war das PFS.
Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von nur 17,3 Monaten waren im Rituximab-Erhaltungsarm signifikant mehr Patienten ohne Krankheitsprogression (85,1%) im Vergleich zum Beobachtungsarm (75,5%, p=0,007). Ein Vorteil im PFS durch Rituximab-Erhaltungstherapie bestand in allen untersuchten Subgruppen und war unabhängig von der Qualität des Ansprechens auf die letzte Induktionstherapie (komplette vs. partielle Remission), von der Therapielinie (Erst- vs. Zweitline), von der minimalen Resterkrankung (positiv vs. negativ) und vom Mutationsstatus (del(11q), del(17p) und IgVH positiv vs. negativ). Unerwünschte Ereignisse waren häufiger im Rituximab-Erhaltungsarm als im Beobachtungsarm aufgetreten (30,6% vs. 20,2%), ebenso Infektionen und sekundäre Malignome. R. Greil betonte, dass die Verträglichkeit der Erhaltungstherapie mit Rituximab  insgesamt sehr gut war und es vor allem keine sog. Carry-over-Effekte aus der Induktionstherapie gab.

Eine Analyse des ereignisfreien Überlebens unter Berücksichtigung sekundärer Malignome, Therapieunterbrechungen aufgrund von Nebenwirkungen, Krankheitsprogession und Tod ergab einen signifikanten Vorteil für eine Rituximab-Erhaltungstherapie im Vergleich zur Beobachtung (p=0,03).

Als nächstes soll der Einfluss der minimalen Resterkrankung genauer untersucht werden, so Greil, um die Patienten, die möglicherweise von einer Rituximab-Erhaltungstherapie profitieren, noch früher identifizieren zu können. 
as

Literaturhinweis:
Greil R, Obrtlikova P, Smolej L, et al. Rituximab maintenance after chemoimmunotherapy induction in 1st and 2nd line improves progression free survival: planned interim analysis of the international randomized AGMT-CLL8/a Mabtenance trial. American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting. December 6-9, 2014; San Francisco, CA.  Abstract 20

 
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