JOURNAL ONKOLOGIE – STUDIE

GMALLregistry

GMALL Registry and Collection of Biomaterial: Prospective Data Collection Regarding Diagnosis, Treatment and Outcome of Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Patients and Related Diseases Associated With a Prospective Collection of Biomaterial

Studien-Informationen Einschlusskriterien Studien-Rationale Studien-Arme

Rekrutierend

NCT-Nummer:
NCT02872987

Studienbeginn:
Februar 2009

Letztes Update:
17.08.2022

Wirkstoff:
-

Indikation (Clinical Trials):
Leukemia, Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma, Leukemia, Lymphoid

Geschlecht:
Alle

Altersgruppe:
Erwachsene (18+)

Phase:
-

Sponsor:
Goethe University

Collaborator:
-

Studienleiter

Nicola Gökbuget, Dr. med.
Principal Investigator
University Hospital of Frankfurt (Main)

Kontakt

Nicola Gökbuget, Dr. med.
Kontakt:
Phone: +496963016365
E-Mail: goekbuget@em.uni-frankfurt.de» Kontaktdaten anzeigen

GMALL Study center
Kontakt:
E-Mail: gmall@em.uni-frankfurt.de» Kontaktdaten anzeigen

Studienlocations
(3 von 51)

University Hospital of Frankfurt (Main)
60590 Frankfurt (Main)
(Hessen)
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Ansprechpartner:
GMALL Study Center
Phone: +496963016366
E-Mail: gmall@em.uni-frankfurt.de» Ansprechpartner anzeigen

Uniklinik Aachen
Aachen
(Nordrhein-Westfalen)
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Charité Universitätsmedizin Berlin
Berlin
(Berlin)
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Helios Klinikum Berlin-Buch
Berlin
(Berlin)
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Vivantes Klinikum Neukölln
Berlin
(Berlin)
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Vivantes-Klinikum am Urban
Berlin
(Berlin)
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Universität Bonn
Bonn
(Nordrhein-Westfalen)
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Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
Bremen
(Bremen)
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Klinikum Chemnitz gGmbH
Chemnitz
(Sachsen)
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Klinikum Carl-Gustav-Carus
Dresden
(Sachsen)
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Universitätsklinik Düsseldorf
Düsseldorf
(Nordrhein-Westfalen)
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Universität Erlangen
Erlangen
(Bayern)
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Evang. Krankenhaus Essen-Werden
Essen
(Nordrhein-Westfalen)
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Kinderonkologisches Zentrum Universitätsklinikum Essen
Hufelandstraße 55
45147 Essen
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Centrum für Chronische Immundefizienz des Universitätsklinikums Freiburg
Breisacher Str. 115
79106 Freiburg
(Baden-Württemberg)
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Klinik der Justus--Universität
Gießen
(Hessen)
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Ernst-Moritz-Arndt-Universität
Greifswald
(Mecklenburg-Vorpommern)
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Centrum für Chronische Immundefizienz des Universitätsklinikums Freiburg
Breisacher Str. 115
79106 Freiburg
(Baden-Württemberg)
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Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
Hagen
(Nordrhein-Westfalen)
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Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Halle/Saale
(Sachsen-Anhalt)
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Uiversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Hamburg
(Hamburg)
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Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
Hamm
(Nordrhein-Westfalen)
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Leberkrebszentrum Medizinische Hochschule Hannover
Carl-Neuberg-Straße 1
30625 Hannover
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Universitäts-Brustzentrum am Universitätsklinikum des Saarlandes
Kirrberger Straße 100
66424 Homburg
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Universitätsklinikum Jena
Jena
(Thüringen)
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Städt. Klinikum Karlsruhe
Karlsruhe
(Baden-Württemberg)
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Klinikum Kassel GmbH
Kassel
(Hessen)
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Darmkrebszentrum am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
Ratzeburger Allee 160
23562 Lübeck
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Universitätsklinik Köln
Köln
(Nordrhein-Westfalen)
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Universitätskliniken Mainz
Mainz
(Rheinland-Pfalz)
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Klinikum Mannheim
Mannheim
(Baden-Württemberg)
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Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
Marburg
(Hessen)
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Johannes Wesling Klinikum Minden
Minden
(Nordrhein-Westfalen)
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Klinikum München-Schwabing
München
(Bayern)
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Klinikum Rechts der Isar der TU München
München
(Bayern)
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Krankenhaus München-Harlaching
München
(Bayern)
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Universitätsklinikum Großhadern
München
(Bayern)
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Centrum für Chronische Immundefizienz des Universitätsklinikums Freiburg
Breisacher Str. 115
79106 Freiburg
(Baden-Württemberg)
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Klinikum Nürnberg Nord
Nürnberg
(Bayern)
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Brustzentrum Klinikum Oldenburg
Rahel-Straus-Straße 10
26133 Oldenburg
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Brustzentrum Klinikum Ernst von Bergmann / Havelland Kliniken GmbH
Ketziner Straße 21
14641 Nauen
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Pankreaskarzinomzentrum Universitätsklinikum Regensburg
Franz-Josef-Strauß-Allee 11
93053 Regensburg
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Universitätsklinikum Rostock
Rostock
(Mecklenburg-Vorpommern)
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Helios Klinikum Schwerin
Schwerin
(Mecklenburg-Vorpommern)
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Diakonie-Krankenhaus
Schwäbisch-Hall
(Baden-Württemberg)
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Interdisziplinäres Brustkrebszentrum am Diakonie-Klinikum Stuttgart
Rosenbergstraße 21
70176 Stuttgart
(Baden-Württemberg)
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Brustzentrum Robert-Bosch-Krankenhaus
Auerbachstraße 110
70376 Stuttgart
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Darmzentrum am Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
Nordallee 1
54292 Trier
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Universitätsklinik Tübingen
Tübingen
(Baden-Württemberg)
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Medizinische Universitätsklinik
Ulm
(Baden-Württemberg)
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Onkologisches Zentrum Universitätsklinikum Würzburg
Josef-Schneider-Straße 6
97080 Würzburg
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Alle anzeigen

Studien-Informationen

Brief Summary:

The GMALL registry serves the purpose of ALL research and quality assurance. The Registry

collects data about diagnostics, treatment and outcome of Adult ALL Patients in the clinical

routine, whether or not the patient is treated within a clinical trial.

Ein-/Ausschlusskriterien

Inclusion Criteria:

- Acute Lymphoblastic Leukemia (All Subtypes) if treated according to ALL protocols

- Other Types of Leukemia (NK Cell Lymphoma/Leukemia, Biphenotypic Acute Leukemia) if

treated according to ALL protocols

- Non-Hodgkin's Lymphoma of Following Subtypes: Burkitt Lymphoma, B Cell Lymphoma, B- or

T-lineage Lymphoblastic Lymphoma, Anaplastic Large Cell Lymphoma, Other NHL) if

treated according to B-ALL protocols

- Age minimum 18 yrs

Studien-Rationale

Primary outcome:

1. Overall survival (Time Frame - up to 10 years)

Secondary outcome:

1. Event free survival (Time Frame - up to 10 years)

2. Hematologic remission rate (Time Frame - after induction and consolidation, approximately 6 - 8 weeks from diagnosis)

3. Molecular remission rate (Time Frame - after induction and consolidation, approximately 6 - 8 weeks from diagnosis)

4. Positron Emission Tomography (PET) based remission evaluation (Time Frame - after induction and consolidation, approximately 6 - 8 weeks from diagnosis)

5. Remission duration (Time Frame - up to 10 years)

6. Relapse rate (Time Frame - up to 10 years)

7. Disease free survival (Time Frame - up to 10 years)

8. Early mortality (Time Frame - during induction therapy with a duration of approximately 6 - 8 weeks)

9. Mortality in Clinical Remission (CR) (Time Frame - up to 10 years)

10. Comorbidities (Time Frame - Time of diagnosis and up to 10 years during regular follow-up requests which are not pre-specified)

11. Quality of life assessed by Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) (Time Frame - after treatment which is approximately 2.5 years from diagnosis)

12. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status (Time Frame - Time of diagnosis and up to 10 years during regular follow-up requests which are not pre-specified)

13. Toxicities assessed by CTCAE v4.03 (Time Frame - during treatment with an approximate duration of 2.5 years from diagnosis)

Studien-Arme

B-ALL/NHL
ALL/ Lymphoblastic Lymphoma (LBL)

Quelle: ClinicalTrials.gov

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