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Medizin

Aktuelle Infos für Ärzte zum Thema: Zulassung - Seite 82

News 20.07.2016

mRCC: Zehn Jahre zielgerichtete Therapie – am 19. Juli 2006 wurde Sunitinib zugelassen

Die Einführung der molekularen zielgerichteten Substanzen hat die onkologische Therapielandschaft revolutioniert. Mit der Zulassung von Sunitinib (SUTENT^®) vor genau zehn Jahren hat die Behandlung des fortgeschrittenen metastasierten Nierenzellkarzinoms (mRCC) einen entscheidenden...

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News 19.07.2016

NSCLC: Aktuelle Subgruppenanalyse der Phase-III-Studie REVEL

Die Phase-III-Studie REVEL hatte gezeigt, dass Cyramza^® (Ramucirumab) in Kombination mit Docetaxel bei vorbehandelten Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) zu einer signifikanten Verlängerung des Gesamtüberlebens führen kann (1). Eine auf der ASCO-Jahrestagung...

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News 18.07.2016

Zulassungsverfahren für Nivolumab bei fortgeschrittenen Kopf-Hals-Tumoren

FDA und EMA haben die Anträge auf Zulassungserweiterung für Nivolumab zur Behandlung von vorbehandelten Patienten mit rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen des Kopf-Hals-Bereichs (SCCHN) angenommen.

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News 18.07.2016

Positive Studienergebnisse für Pegfilgrastim Biosimilar-Kandidaten B12019

Cinfa Biotech S.L. veröffentlichte positive Ergebnisse aus einer klinischen Studie mit seinem ersten Entwicklungskandidaten B12019, einer Biosimilar-Version von Pegfilgrastim für die Behandlung von chemotherapiebedingter Neutropenie. Die primären Endpunkte der Studie, der Nachweis von pharmakokinetischer...

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News 15.07.2016

EGFR T790M-Testung: Klarheit für Kliniker zum Einsatz von Osimertinib beim NSCLC

Deutsche Institute für Pathologie ermitteln EGFR T790M Mutationen beim nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) mit hoher Zuverlässigkeit. Das zeigen die Ergebnisse eines jüngst abgeschlossenen Ringversuchs. 46 der 48 beteiligten Institute testeten Blut- oder Gewebeproben erfolgreich auf die...

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News 14.07.2016

MDS und AML: Molekulargenetische Stratifizierung als Voraussetzung für individuellere Therapie — © lvcandy / Fotolia.com

MDS und AML: Molekulargenetische Stratifizierung als Voraussetzung für individuellere Therapie

Im April fand in München das von der Gesellschaft für Medizinische Innovation – Hämatologie und Onkologie (GMIHO) veranstaltete MDS-Forum statt. Die Veranstaltung hatte zum Ziel, einen Überblick über den gegenwärtigen Wissensstand (mit Neuerungen der revidierten...

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News 14.07.2016

KEYNOTE-024: Pembrolizumab zeigt in 1L bei fortgeschrittenem NSCLC und hoher tumoraler PD‑L1‑Expression Überlegenheit hinsichtlich PFS und OS versus Chemotherapie

Die KEYNOTE-024-Studie zur Evaluierung von Pembrolizumab (KEYTRUDA^®) bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem nichtkleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) und hoher PD-L1 (Programmed Cell Death...

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News 14.07.2016

Positives Votum des CHMP für Pembrolizumab zur Behandlung des fortgeschrittenen NSCLC

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Empfehlung zur Indikationserweiterung von KEYTRUDA^® (Pembrolizumab) zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden nichtkleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC,...

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News 08.07.2016

Chemotherapie ist wichtiger Bestandteil in der Behandlung des mCRPC

Daten (1, 2), die erstmals auf der diesjährigen ASCO-Jahrestagung vorgestellt wurden, unterstreichen die hohe Wirksamkeit von Cabazitaxel, das für Patienten mit metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) nach Docetaxel-Versagen zugelassen ist und speziell für diese Situation entwickelt wurde....

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News 06.07.2016

EU-Kommission erteilt Carfilzomib Indikationserweiterung für Patienten mit rrMM

Amgen gab am 29. Juni 2016 bekannt, dass die Europäische Kommission eine Erweiterung der Marktzulassung für Kyprolis^® (Carfilzomib) genehmigt hat, die den Einsatz in Kombination mit Dexamethason allein bei Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten...

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News 06.07.2016

Phase-III-Studie zu Cabozantinib belegt signifikanten OS-Vorteil bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom

In der Phase-III-Studie METEOR wurden Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (NZK), die vorher eine antiangiogene Therapie erhalten hatten, mit Cabozantinib behandelt. Die Ergebnisse wurden im Rahmen einer Abstract-Session auf der Jahrestagung der American Society of Clinical...

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News 05.07.2016

DGHO-Motto: „Blut ist ein ganz besonderer Saft“

Die Riesenwelle früher klinischer Daten zur Diagnostik und Therapie von Blutkrebserkrankungen und soliden Tumoren gleicht derzeit einem Tsunami. Wie die neuen Erkenntnisse aber sinnvoll in den klinischen Alltag integriert werden können, diskutieren Expertinnen und Experten vom 14. bis 18. Oktober auf der gemeinsamen Jahrestagung der...

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News 30.06.2016

Orphan-Drug-Status für ATIR101 auf Behandlung bei hämatopoetischer Stammzelltransplantation ausgeweitet

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat den bestehenden Orphan-Drug-Status für ATIR101(TM) auf die Behandlung bei hämatopoetischer Stammzelltransplantation ("Hematopoietic Stem Cell Transplantation", HSCT) ausgeweitet. ATIR101(TM) ermöglicht eine sichere...

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News 29.06.2016

EHA-Studiendaten konsolidieren Evidenz für Behandlungserfolg mit Ruxolitinib

Dreimal mehr Patienten mit inadäquat kontrollierter Polycythaemia vera ohne Splenomegalie zeigten unter Ruxolitinib (Jakavi^®) versus BAT(A) eine Phlebotomie-freie Hämatokrit-Kontrolle (1). Ergebnisse der RESPONSE(B)-II-Studie ergänzen die Daten der zulassungsrelevanten RESPONSE-Studie, die die Wirksamkeit...

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News 29.06.2016

Panobinostat und Eltrombopag: Langfristige Wirksamkeit und verbesserte Behandlungsperspektiven für MM- und cITP-Patienten

Die Kombinationstherapie mit Farydak^® (Panobinostat) bietet erwachsenen vorbehandelten Patienten mit rezidiviertem und/oder refraktärem Multiplen Myelom (MM) eine wichtige und wirksame Behandlungsoption (1-4). Aktuelle EXTEND(A)-Langzeitdaten unterstreichen die...

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News 27.06.2016

Sequenztherapie des mCRPC: Abirateronacetat firstline mit frühem Beginn

Nach aktuellen Daten vom ASCO Annual Meeting 2016 könnte künftig der Nachweis der Androgenrezeptor-Splicevariante AR-V7 Therapieentscheidungen beim metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) erleichtern. Doch ein solcher Test ist bislang nicht kommerziell verfügbar. Daher muss beispielsweise die Wahl...

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News 27.06.2016

Produktionsstopp von Etopophos: DGHO erarbeitet Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung

Seit Bekanntwerden des Lieferausfalls von Etopophos ab August 2016 arbeitet die DGHO Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie e. V. eng mit dem Hersteller Bristol-Myers Squibb (BMS), der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie (GPOH) und dem Bundesverband...

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News 23.06.2016

Nanomedizin gegen Krebs: EU fördert Folgeprojekt

Gemeinsam mit Wissenschaftlern von zehn Partnerinstitutionen aus fünf europäischen Ländern setzen Radiologen des Universitätsklinikums Jena ihre Forschungsarbeit an multifunktionellen magnetischen Nanopartikeln fort, die zur Detektion und Bekämpfung von Krebs eingesetzt werden sollen. Die Forscher wollen die Validierung und Herstellung der...

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News 22.06.2016

Fortgeschrittener Brustkrebs: Everolimus/Exemestan und Bewegung von Vorteil — © Kzenon / Fotolia.com

Fortgeschrittener Brustkrebs: Everolimus/Exemestan und Bewegung von Vorteil

Nahezu alle Patientinnen mit fortgeschrittenem Hormonrezeptor-positivem (HR+) Mammakarzinom entwickeln im Laufe der endokrinen Therapie eine Resistenz (1,2). Die kombinierte mTOR-Inhibition mit Everolimus (Afinitor^®) und Aromatase-Inhibition zielt auf Resistenzüberwindung und Hemmung der...

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News 20.06.2016

GIST: Therapiemanagement – warum sich patientenindividuelle Behandlung lohnen kann

In der Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST) kann die Weiterführung der Therapie über den Progress hinaus und eine patientenindividuelle Dosierung mit Sunitinib (Sutent^®) unter anderem zu einem verlängerten Gesamtüberleben der Patienten führen (1). Die Hintergründe hierzu...

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