Medizin

HR+/HER2- Mammakarzinom: Eine neue Option für stark vorbehandelte Patientinnen?

Die Ergebnisse der Phase-3-Studie TROPiCS-02 liegen vor: Sacituzumab govitecan-Hziy wurde bei Patientinnen mit metastasiertem HR+/HER2-Brustkrebs untersucht, die zuvor eine endokrine Therapie, CDK4/6-Inhibitoren und 2 bis 4 Chemotherapielinien erhalten hatten. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt mit einer statistisch signifikanten Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) im Vergleich zur Chemotherapie nach Wahl des Arztes. Die Studie zielte auf eine 30%ige Verringerung des Risikos eines Fortschreitens der Erkrankung oder des Todes ab. Die Ergebnisse des primären Endpunkts stimmten mit denen überein, die in der Phase-1/2-Studie IMMU-132-01 bei einer Untergruppe von HR+/HER2-Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs beobachtet wurden. Die erste Zwischenanalyse des wichtigsten sekundären Endpunkts, des Gesamtüberlebens, in der TROPiCS-02-Studie zeigte einen Trend zur Verbesserung des Gesamtüberlebens. Die Patientinnen werden für eine weitere Analyse des Gesamtüberlebens beobachtet. Das Sicherheitsprofil von Sacituzumab govitecan-Hziy entsprach dem früherer Studien, und in dieser Population traten keine neuen Sicherheitsbedenken auf.

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