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Medizin

23. März 2018 Melanom und Nierenzellkarzinom: Positive CHMP-Empfehlung für Nivolumab im 4-Wochen-Dosierungsschema

Bristol-Myers Squibb gab am 26.03.2018 bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) für Nivolumab (Opdivo®) die Verwendung eines 4-Wochen-Dosierungsschemas mit einer 480 mg-Infusion über 60 Minuten als Therapieoption für Patienten mit fortgeschrittenem Melanom sowie Patienten mit vorbehandeltem Nierenzellkarzinom befürwortet.
Außerdem hat der Ausschuss eine Empfehlung für die Zulassung von Nivolumab als 2-Wochen-Dosierung in Form einer 240 mg-Infusion über 30 Minuten abgegeben. Dieses Schema soll die gewichtsbasierte Dosierung von Nivolumab in allen 6 Indikationen ersetzen, in denen Nivolumab in der Europäischen Union als Monotherapie zugelassen ist. Nun wird gespannt auf die Entscheidung der Europäischen Kommission gewartet.

Quelle: Bristol-Myers Squibb


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