Medizin

AL/MM: Zulassungserweiterung der Daratumumab SC-basierten Therapien

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für die erweiterte Anwendung der subkutanen (SC) Formulierung von Daratumumab in 2 neuen Indikationen erteilt. Die erste Zulassung betrifft die Anwendung von Daratumumab SC in Kombination mit Bortezomib, Cyclophosphamid und Dexamethason (D-VCd) zur Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter systemischer Leichtketten-Amyloidose (AL). Das Daratumumab-basierte Regime ist die erste und bislang einzige zugelassene Therapie für die AL-Amyloidose in Europa.

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