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JOURNAL ONKOLOGIE – NEWS
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23. November 2016

Arsentrioxid erhält Zulassung für die Erstlinientherapie bei akuter Promyelozytenleukämie

Teva hat aktuell von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Zulassungserweiterung für die Erstlinientherapie von Trisenox® (Arsentrioxid) erhalten. Damit ist Trisenox® ab sofort zugelassen zur Induktion einer Remission und Konsolidierung bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter Promyelozytenleukämie (APL) mit niedrigem bis mittlerem Risiko (Leukozytenzahl ≤ 10 × 103/μl) in Kombination mit all-trans-Retinsäure (ATRA) (1).
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Teva verfügt mit Trisenox® über die erste Chemotherapie-freie Behandlung einer seltenen und aggressiven Form der Leukämie. Die Ergebnisse der APL0406 Studie zeigten ein Gesamtüberleben von 99% bei APL-Patienten mit niedrigem bis mittlerem Risiko, die in der Erstlinientherapie mit dem Chemotherapie-freien Therapieregime Arsentrioxid in Kombination mit ATRA (all-trans-Retinsäure) behandelt wurden (2). APL ist eine lebensbedrohliche Form der Leukämie, die unkontrollierbare Blutungen verursachen und innerhalb weniger Stunden oder Tage zum Tod führen kann, wenn sie nicht behandelt wird (3). Die Diagnosestellung kann sich in Anbetracht der Seltenheit des Auftretens und einer in den meisten Fällen niedrigen Blutzellen- und Leukämiezellenzahl im Blut als schwierig gestalten. Die schnelle Progression der APL, die zu einer Frühmortalität führt, ist ein erhebliches Problem, das bis zu 30% der Patienten betrifft (4). Eine schnelle Diagnose mit Einleitung der Behandlung sind wesentliche Voraussetzungen, um eine frühe Mortalität zu verhindern (2,5).
Teva
Literatur:
(1) Fachinformation Trisenox®, Stand November 2016
(2) Journal of Clinical Oncology, July 11, 2016 as 10.1200/JCO.2016.67.1982.Improved Outcomes With Retinoic Acid and Arsenic Trioxide Compared With Retinoic Acid and Chemotherapy in Non–High-Risk Acute Promyelocytic Leukemia: Final Results of the Randomized Italian-German APL0406 Trial. Professor Uwe Platzbecker et al.
(3) Coombs CC, et al. Blood Cancer J. 2015;5,e304.
(4) Lehmann S, Ravn A, Carlsson L, et al. Continuing high early death rate in acute promyelocytic leukemia: a population based report from the Swedish Adult Acute Leukemia Registry. Leukemia 2011;25:1128–34
(5) Lo-Coco F. Blood. 2011;118:1188-9


 
 
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