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JOURNAL ONKOLOGIE – Artikel

16. Februar 2016 rrHL: Hohe 5-Jahres-Überlebensrate mit Brentuximab vedotin

Die in einer Posterpräsentation vorgestellten 5-Jahres-Überlebensdaten einer Phase-II-Studie mit Brentuximab vedotin bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Hodgkin-Lymphom (rrHL) (1) bestätigen die guten Ergebnisse des 3-Jahres-Follow-up (2) : Selbst nach 5 Jahren zeigen diese stark vorbehandelten Patienten mit Brentuximab vedotin anhaltende Remissionen.

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Fachinformation

Patienten mit rrHL erhalten gemäß gegenwärtigem Standard eine Salvage-Therapie gefolgt von einer Hochdosischemotherapie und einer autologen Stammzelltransplantation. Circa die Hälfte der Patienten rezidiviert danach jedoch erneut – mit einem medianen Gesamtüberleben von bislang maximal 27,6 Monaten (3).

Die Phase-II-Studie (NCT00848926) (1) evaluierte das gegen CD30 gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Brentuximab vedotin bei rrHL-Patienten nach autologer Stammzelltransplantation. Primärer Endpunkt war die objektive Ansprechrate (ORR). Die stark vorbehandelten Patienten (n=102) im Alter von median 31 Jahren erhielten 1,8 mg/kg Brentuximab vedotin alle 3 Wochen als 30-minütige Infusion (median 9 Zyklen, Intervall: 1-16). 

Die ORR betrug 72%, mit einer Komplettremissionsrate (CR) von 33%. Häufigste unerwünschte Ereignisse von Grad 3 (bei ≥ 5%) waren Neutropenie, periphere Neuropathie, Thrombozythämie und Anämie. Die mediane Beobachtungszeit lag bei 35,1 Monaten. Die geschätzte 5-Jahres-Überlebensrate betrug 41%, mit einem medianen OS von 40,5 Monaten. 34 Patienten erreichten eine CR (OS nicht erreicht), 39 Patienten eine PR mit 39,4 Monaten und 28 Patienten eine Krankheitsstabilisierung mit 18,3 Monaten. Progressionsfrei überlebten sie 9,3 Monate (PFS noch nicht erreicht in der CR-Gruppe).

Nach Beendigung der Studie befanden sich noch 15 Patienten in Remission im Follow-up, von denen 6 eine konsolidierende allogene Stammzelltransplantation erhielten. 9 Patienten haben nach der letzten Brentuximab vedotin-Infusion innerhalb der Studie keine weitere Therapie mehr erhalten.

Damit konnte gezeigt werden, dass Brentuximab vedotin bei diesen stark vorbehandelten Patienten mit rrHL langanhaltende Remissionen und Langzeit-Überleben induzieren kann. Ganz besonders profitieren Patienten, die eine CR erreichen.

Daher wird mit der amerikanischen ECHELON-1-Studie (NCT01712490) nun eine randomisierte Phase-III-Studie aufgelegt, die Brentuximab vedotin plus AVD vs. ABVD als Erstlinientherapie bei Patienten mit klassischem fortgeschrittenen HL evaluiert. Mit der gleichen Zielsetzung wird in einer von der German Hodgkin Study Group (GHSG) initiierten Studie (NCT01569204) (n=100, 70 bereits eingeschlossen) das hierzulande gebräuchliche eskalierte BEACOPP-Schema mit Austausch von Bleomycin durch Brentuximab vedotin geprüft.

Diese Studien werden zeigen, ob sich der klinische Benefit in der Hochdosischemotherapie bei weniger stark vorbehandelten Patienten durch den Austausch des toxischeren Bleomycins durch Brentuximab vedotin weiter steigern lässt.

(ab)

Literatur:

(1) Chen R et al. ASH-Kongress 2015.
(2) Gopal AK et al. Blood 2015;125(8):1236-43.
(3) Fanale MA et al. Blood 2013;122: Abstract 4386.


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